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2021年10月27日

JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン((一社 )日本 pdf

JIS T9001に関する医療用マスク、一般用マスクの 表示・広告ガイドライン …

2021年10月27日

JIS T9001 に関する医療用マスク、一般用マスクの表示・広告ガイドライン 」 について (P pdf

JIS T9001に関する医療用マスク、一般用マスクの表示・広告ガイドライン」 について 今般、一般社団法人日本衛生材料工業連合…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

年10月26日 「JIS T9001 に関する医療用マスク、一般用マスクの表示・広告ガイドライン 」 について (PDF 37.9KB) JIS T…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

メントの規格である JIS T 14971:2012 では、危害(harm)を「人の受け る身体的傷害若しくは健康障害、又は財産若しくは環境の受ける害」と定義…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

個別の日本産業規格(JIS T 80601- 2-61/規格名称:医用電気機器-医用パルスオキシメータの基本安全及び必須性能に関 する個別要求事項)があり機…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 257.9KB) pdf

る日 本産業規格(JIS規格)が改正されたことを踏まえ、新たな JIS規格にあわせた 用語の変更等を行った上で、改めて下記のとおりお示しする。 貴職にお…

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

用キシレンのように、日本工業規格にて規格が 定められている場合は、その規格に合致するものも、それぞれの原体とみなし ます。 毒物及び劇物取締法別表…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

メントの規格である JIS T 14971:2012 では、危害(harm)を「人の受け る身体的傷害若しくは健康障害、又は財産若しくは環境の受ける害」と定義…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

更 注釈 1: JIS X 0161:2008 に規定するソフトウェア保守活動に由来する。 注釈 2: アップデートには、パッチ及び設定変更が含まれる。…

2024年2月9日

特定毒物所有品目及び数量届書 別記第17号様式 (PDF 65.5KB) pdf

1 用紙の大きさは、日本工業規格A列4番とすること。 2 字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。

2024年2月9日

特定毒物所有品目及び数量届書 別記第17号様式 (Word 32.5KB) word

1 用紙の大きさは、日本工業規格A列4番とすること。 2 字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について 新旧対照表 (PDF 147.3KB) pdf

色と、日本産業規格(JIS)「医療ガス設備 JIS T 7101」が規定する医療ガス設 備の識別色に違いがあることを理解すること。特に、酸素ボンベの塗色の違い…

2021年6月30日

別添:パンフレット(PMDAからの医療機器適正使用のお願い) (PDF 199.0KB) pdf

機器メーカにおいて、JIS規格等を基に計算し たものですので、以下を医療スタッフから患者や家族等の関係者に指導いただくよ うお願いします。 人工呼吸器等の…

2021年6月28日

別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf

「能動型医療機器」(日本工業規格JIS)では「医用電気機器」という呼称を用いる。) で、健康保険上で定義される在宅療法に基づき提供される医療機器であり、かつ…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

メントの規格である JIS T 14971:2012 では、危害(harm)を「人の受け る身体的傷害若しくは健康障害、又は財産若しくは環境の受ける害」と定義…

2021年10月26日

医療情報システム等の障害発生時の対応フローチャート(PDF) (PDF 231.1KB) pdf

          JIS Q 15001(個人情報保護マネジメントシステム )等を参考に作成 【サイバーセキュリティ体制図(例)】 【経営層・医療情報シス…

2021年10月26日

医療情報システム等の障害発生時の対応フローチャート(Excel) (Excel 70.2KB) excel

          JIS Q 15001(個人情報保護マネジメントシステム )等を参考に作成 【サイバーセキュリティ体制…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

定と公表」において JIS Q 15001:2006 の引用によって公表す べき基本方針の項目を明示し、JIS Q 27001:2006 の引用によって安全管…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 241.8KB) pdf

ボンベ の塗色と、日本工業規格(JIS)「医療ガス配管設備 JIS T 7101」で規定され る医療ガス設備の識別色に違いがあることを理解すること。特に、酸…

2021年6月28日

別冊用語集 (PDF 265.4KB) pdf

す確率が高いもの。(JIS Q 27000:2014) セキュリティターゲッ ト 情報処理製品や情報処理システムの、セキュリティ対策方針・セキュリティ …

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