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2025年9月22日

QA 遠隔医療設備整備補助金 (PDF 554.2KB) pdf

きたい。 Q4 オンライン診療の実施に必要であれば医療機器の購入も補助対象となるのか。 (答) 遠隔地の医療機関へ画像、動画の伝送するた…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

3 本人の同意 Q4 個人情報を研究に利用する場合の取扱い Q5 個人情報に関する相談体制 Q6 その他 【各論】 Q1 利用目的の特…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

れたい。 Q4: 本ガイドラインは、学会等の各種レジストリ等に含まれる医療情報を利活用して、製品開 発を実施することについては対象としていない、とい…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

3-27を更新 Q4-1を更新 Q5-1を更新 3 【1.医療広告ガイドライン第2部関係(広告の対象範囲)】 Q1…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

さい。) Q4 責任役員定義等通知では、責任役員の氏名を記載して提出する必要があるタイミン グとして「変更届の提出時」を挙げている。責任役員以外の変…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

3 Q4)株主総会で責任役員を諮ることは、不要と考えてよいでしょうか。 A4) 貴⾒の通りです。 Q5) 「薬事に関する業務に責任…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

。・・・・・・2 Q4 フィブリノゲン製剤や血液凝固第Ⅸ因子製剤であれば、すべての 製剤が対象になるのですか。 Q5-1 製剤投与の事実、因果関係、症状に…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

要です。 Q4 兼務についてはどのような取り扱いとなるのか。 A4 デジタル通知は、法令により常駐で行うことと規定されている管理者等 の業務につ…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

Q4 兼務についてはどのような取り扱いとなるのか。 A4 デジタル通知は、法令により常駐で行うことと規定されている管理者等 の業務につ…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

ること。 Q4 配合剤の承認申請の場合、有効成分ごとに複数のRMPの案を提出する必 要があるか。 A4 配合剤として一つのRMPの案を…

2022年12月13日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf

.... 16 Q.4 ゾコーバを扱う医療機関や対応薬局のリストはどのように閲覧すればよいか。 .......... 16 Q.5 「ゾコーバ登録センタ…

2022年12月23日

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf

。・・・・・・2 Q4 フィブリノゲン製剤や血液凝固第Ⅸ因子製剤であれば、すべての 製剤が対象になるのですか。 Q5-1 製剤投与の事実、因果関係、症状に…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

.... 16 Q.4 ゾコーバを扱う医療機関や対応薬局のリストはどのように閲覧すればよいか。 .......... 16 Q.5 「ゾコーバ登録センタ…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

5 Q4 免税事業者が課税事業者を選択した場合には、何が必要になりますか。 A 課税事業者を選択した場合、消費税の申告・納税等が必要と…

2022年12月22日

(参考)インボイス制度への対応に関するQ&Aについて(概要)(別添6) (PDF 1.0MB) pdf

要になりますか? Q4 課税事業者は、免税事業者からの仕入れについて、 どのようなことに留意すればいいですか? Q5 課税事業者が、新たな相手から仕入…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

.... 15 Q.4 「パキロビッド」の配分を依頼する際、医療機関における在庫は認められるのか。 ...... 15 Q.5 「パキロビッド」の配分を…

2022年12月13日

濾紙ディスク法による味覚定量検査における試薬調製について (PDF 290.8KB) pdf

5 1.2 g Q-4 3.75mL→30mL※ Q-3 6mL→30mL ※ Q-2 6mL→30mL ※ Q-1 1.5mL→30mL …

2023年1月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ 錠125mg)の医療機関及び薬局への配分 pdf

.... 16 Q.4 ゾコーバを扱う医療機関や対応薬局のリストはどのように閲覧すればよいか。 .......... 16 Q.5 「ゾコーバ登録センタ…

2023年2月1日

調査項目一覧 (PDF 215.9KB) pdf

把握しているか。 Q4 厚生労働省などから発出されるサイバー攻撃に係る注意喚起や脆弱性情報を日頃から収集・確認しているか。 Q5 自組織が使用している情報…

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

Q4 厚生労働省などから発出されるサイバー攻撃に係る注意喚起や脆弱性情 報を日頃から収集・確認しているか。 「医療情報システムの安全管…

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