個別に承認で きる余地を与えるべきである。 ③ 製造所の登録制度の拡大 ○ 令和元年改正法において、保管のみを行う製造所については一部を除き …
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
も、個別に承認できる余地を与える。 ○ 生物学的製剤や放射性医薬品等の保管のみを行う医薬品の製造所 （市場出荷判定を行う製造所を除く。）及び医薬品等に係る外…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
評価ではなく，現生活空間の評価がその目的となる。建造物そのもの由来の化学物質量を厳密に調査する ためには，対象物質を放散しないことが明らかである場合を除き，原…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
るために必要な時間的余裕や費用等に照らすと同意 を得ることが当該研究の遂行に支障を及ぼすおそれがあるとき ・医療機関等が保有する患者の臨床症例に係る個人デ…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
みの紙の処方箋の保管スペース等を削減できる。 ⑦ 電子版お薬手帳等との連携等により、医療機関・薬局の連携や処方内容・服 薬状況の一元的・継続的把握の効率化…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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② 専用の相談スペースを確保するなど相談しやすい環境や雰囲気を作るこ と ③ 担当職員に個人情報に関する知識や事業者内の規則を十分理解させると と…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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しな い会社紹介のスペースを明確に区分して記載することは可能。 ① 「医療機器を製造販売する当社は会社設立○○年を迎える、家庭用電気治療器の老 舗…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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所において、経済的に余裕が ない方に対し、無料法律相談や弁護士費用を立て替える業務を行って います。 【各都道府県弁護士会の法律相談センターホームページ】…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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） ⑤居住空間に設置されたセンサ等により得られる体動等や家電製品等の 使用状況データを利用して、自宅等にいる個人の安否確認、運動量の確 認を行うた…
2023年4月24日
別紙1 （PDF 3.6MB） pdf
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～） 外 来 空間分離・時間分離に 必要な人員、PPE等の 感染対策を引き続き評価そ の上で受入患者を限定 しないことを評価する 仕組みへ 3…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
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ているが、個室によるスペースの確保が困難な場 合にはどのようにすればよいですか。 答 穿刺時の飛沫等による感染の防止を図る観点から、清潔が保持でき…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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2.168.〇.〇 Room1のPC１ Room1 薬剤師・事務職員・システ ム管理者 2020/12/1 稼働 002 A社 Win11 〇〇電子カル…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
について、あらかじめ余裕をもって薬局開設者に周知するよう努めてい ただきたい。 - 4 - 別添１ 医薬品、医療機器…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
紙 の処方箋の保管スペース等を削減できる。 ⑦ 電子版お薬手帳等との連携等により、医療機関・薬局の連携や処方内容・服 薬状況の一元的・継続的把握の効率化…
2022年3月24日
B.1.1.529系統（オミクロン株）の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
養者と厳格な時間的・空間的な分離が必要となります。例えば、B.1.1.529 系統（オミクロン株）以外の宿泊療養者との階を分ける、それが難しい場合、他の変 …
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ましい。 （２）スペースの問題等で併記できない場合は、販売名を記載すること。 （３）販売名と異なる略称や愛称で表示する場合は、それらが「販売名」と同一製…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
mL容のヘッ ドスペースバイアルに正確に量り採り、内部標準液 50 μLを加えた後、ポリテトラフル オロエチレン及びシリコンからなるセプタム付きキャップで…
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
紙の処方箋の保管スペース等を削減できる。 ⑦ 電子版お薬手帳等との連携等により、医療機関や薬局の連携や処方内容の 一元的・継続的把握の効率化等に資する…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
mL容のヘッ ドスペースバイアルに正確に量り採り、内部標準液 50 μLを加えた後、ポリテトラフル オロエチレン及びシリコンからなるセプタム付きキャップで…
2022年7月12日
「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」(平成31年3月15日付け医政発0315第4号 pdf
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と。ただし、床下に空間があっても、周囲を柵等で る場合の手続を定めるものであり、当該放射性医薬 品を使用した患者の安全性を担保するものではない こと。 …
