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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

022年3月26日 アメリカ合衆国 モルジブ共和国保健省・WHOSEARO等主催 「報告と学習システムに関する研修会」 2022年 3月28日~ 30日…

2025年6月30日

あはき・柔整広告ガイドライン(令和7年2月18日) (PDF 770.9KB) pdf

○○先生に師事 米国公認○○資格 ○○年取得 ○○会員、○○研修修了 ○○学会会員、○○代表(役員) ○○(有名人)のトレーナー 等 21 …

2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

月20日 欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について (PDF 123.0KB) No.1 国(県)通知番号:医政歯発0331第2号…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

5.html ・ 米国食品医薬品局.2015.FDA strengthens warnings that non-aspirin nonsteroidal a…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

注):Gradeは米国移植細胞治療学会(ASTCT)コンセンサスに準じる。 本剤投与延期後の再開時の投与方法に関しては、サイトカイン放 出症候群を…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

に対 応するため、米国の single。patient。IND3も参考に、現行の拡大治験の手続 の簡素化(症例報告、モニタリング、有害事象報告、治験薬概要書…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

用) ② 米国の全国健康栄養検査調査 (NHANES)に 1999-2004 年に参加した 31,126 名の対象 者のうちランダムに選抜した 2,…

2025年6月3日

4.こころの相談 (PDF 8.4MB) pdf

niversity United States of America, Master of Psychology and Literature 2nd Su…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

製造された医薬品が、米国を始めとする欧米各国において承認されている。また、麻薬に関する 国際条約である麻薬単一条約においても、大麻に関する規制の分類が変更され…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

4 日(現地時間)に米国の厚生労働省にあたる FDA の指導の下、アラガン社が全世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収(リコール)を…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

業貿易協会会長 米国研究製薬工業協会在日執行委員会代表 在日米国商工会議所製薬小委員会委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会委員長 欧…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

産業連合会会長、在日米国商工会議所医 療機器小委員会委員長及び欧州ビジネス協会医療機器委員会委員長あて送付す ることとしている。 2 医療機器…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

本薬業貿易協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 在日米国商工会議所製薬小委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会 欧州ビジネス協会化…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

サンジコ 鱗茎 アメリカサンショウ 全草 アメリカニンジン カントンニンジン/セイヨウジン /セイヨウニンジン/Panax quinquefolium…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

年 5 月 1日、米国サンディエゴの病院で、ランサムウェアにより、IT システムが使用 できなくなり、重症患者は近隣の病院への転院を余儀なくされた。6月 1…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

下「本剤」)は、 米国ファイザー社が創製したヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤であり、シグナル伝達兼転写活性化因 子(以下、「STAT」)リン酸化の阻害を介して…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

体連合会 会長 米国研究製薬工業協会 会長 欧州製薬団体連合会 会長 1 医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が …

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

全性等に係る情報 米国のFDA(アメリカ食品医薬品局)に承認されております。リスクとし ては痛み・ヒリヒリ感、みみず腫れ、一時的な腫れ、紫斑、色素増強、 …

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

サンジコ 鱗茎 アメリカサンショウ 全草 アメリカニンジン カントンニンジン/セイヨウジン /セイヨウニンジン/Panax quinquefolium…

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