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2021年10月20日

治験計画届書等の作成支援システムの改修等について (PDF 66.8KB) pdf

基づき、原則として、XM Lファイル及びPDFファイルを記録した電子媒体での提出が求められていま す。 XMLファイルの提出に当たっては、その作成を支援…

2021年8月12日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について pdf

「PDF のみ」、「XML/SGML のみ」又は「PDF と XML/SGML」の両方から選択可能 3 利用方法 本機能は PMDA メディナビ…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

PDFファイルと XMLファイルが作成されるので、両ファイルをメールにより医薬品医療機器総合機構安全第一部 情報管理課宛て(trk-shippeitouho…