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製造しようとする品目の一覧表 品目の一覧表には承認を受けようとする薬局製剤の販売名を明記。（薬局ごとに異なる販売名とすること。） 提出部…

衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて 通知番号：薬生機審発1214第1号 通知年月日：令和4年12月14日 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」…

・貸与業】届出（取扱品目が家庭用のみ）（様式第88）（外部リンク） 【管理医療機器販売業・貸与業】届出（取扱品目が管理者が必要なものを含む）（様式第8…

販売承認の申請（承認品目を追加する場合も含む） ページ番号1010403　 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな…

製造しようとする品目の一覧表 一覧表は下記の承認を要しない品目のうち、製造販売を行うものの一覧表を添付すること。 ※以下の9品目については、製造販売を行…

薬局製剤製造販売品目廃止の届出 ページ番号1010406　 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 ページ番号1010408　 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

録票 特定毒物所有品目及び数量届書　別記第17号様式　（廃止時に特定毒物の所有がある場合） 提出部数 正本1部提出方法 郵送による提出 　詳細は以下の…

者の変更を伴わず取扱品目を変更した場合 その他変更届の提出時に届出書の変更事項に併せて記入することで差支えありません提出部数 正本1部 提出方法 郵送に…

業 農業用品目 農業用品目販売業のみ 特定品目 特定品目販売業のみ 提出部数 正本1部提出方法 郵送による提出 詳細は以…

の変更を伴わない取扱品目を変更した場合 その他変更届の提出時に届出書の変更事項に併せて記入することで差し支えありません提出部数 正本1部提出期限 変更後3…

する場合（例：農業用品目販売業を一般販売業に変更する場合など）、店舗を全面改装または移転した場合は新規申請する必要があります。 （主な変更について）提出書類 …

薬を販売できる農業用品目販売業、限られた毒物劇物を販売できる特定品目販売業の3種類があります。 岐阜市保健所　感染症・医務薬務課では、市内の毒物劇物販売業（一…

が、当該承認を受けた品目の製造方法そ の他の厚生労働省令で定める事項の一部の変更について厚生労働大臣の 承認を受けようとする場合は、厚生労働大臣は、当該承認…

立・達成に対する当該品目の寄与が高い場合（例 えば、最先端の医療技術に基づく品目による場合、医師の技能を必要とせず単純な医 療機器の操作のみで診療が行われる…

て そ の 品 目 に 係 る 同 条 の 承 認 を 与 え る こ と が で き る 。 一 申 請…

駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品に係…

今般、別表の８品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…

い者 備考 取扱品目：高度・コンタクトのみ・ プログラムのみ［記録媒体の取扱い(有・無)］・ 　　　　　コンタクト及びプログラムのみ 上記により、…

備 考 取扱品目：高度・コンタクトのみ・ プログラムのみ［記録媒体の取扱い(有・無)］・ コンタクト及びプログラムのみ 上記…