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2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出 html

者の変更を伴わず取扱品目を変更した場合 その他変更届の提出時に届出書の変更事項に併せて記入することで差支えありません提出部数 正本1部 提出方法 郵送に…

2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の届出 html

・貸与業】届出(取扱品目が家庭用のみ)(様式第88)(外部リンク) 【管理医療機器販売業・貸与業】届出(取扱品目が管理者が必要なものを含む)(様式第8…

2024年4月9日

毒物劇物販売業の登録申請 html

薬を販売できる農業用品目販売業、限られた毒物劇物を販売できる特定品目販売業の3種類があります。 岐阜市保健所 感染症・医務薬務課では、市内の毒物劇物販売業(一…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に 記載する留意事項等に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周 知します。 Q1…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

変承認の場合は、当該品目の審査終了後速やかに提出 すること。 速やかに提出すること。なお、バイオ後続品のうち、薬事・食品衛生審議 会医薬品第一部会又は第…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に記載する留意事項等 に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周知します。 Q1 第…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 html

薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 ページ番号1010408  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売品目廃止の届出 html

薬局製剤製造販売品目廃止の届出 ページ番号1010406  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売の届出 html

製造しようとする品目の一覧表 一覧表は下記の承認を要しない品目のうち、製造販売を行うものの一覧表を添付すること。 ※以下の9品目については、製造販売を行…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) html

販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) ページ番号1010403  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな…

2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出 html

の変更を伴わない取扱品目を変更した場合 その他変更届の提出時に届出書の変更事項に併せて記入することで差し支えありません提出部数 正本1部提出期限 変更後3…

2024年4月1日

薬局製剤製造業許可の申請 html

製造しようとする品目の一覧表 品目の一覧表には承認を受けようとする薬局製剤の販売名を明記。(薬局ごとに異なる販売名とすること。) 提出部…

2024年4月1日

毒物劇物販売業の変更届 html

する場合(例:農業用品目販売業を一般販売業に変更する場合など)、店舗を全面改装または移転した場合は新規申請する必要があります。 (主な変更について)提出書類 …

2024年4月1日

毒物劇物取扱責任者の変更届 html

業 農業用品目 農業用品目販売業のみ 特定品目 特定品目販売業のみ 提出部数 正本1部提出方法 郵送による提出 詳細は以…

2024年4月1日

毒物劇物販売業の廃止届 html

録票 特定毒物所有品目及び数量届書 別記第17号様式 (廃止時に特定毒物の所有がある場合) 提出部数 正本1部提出方法 郵送による提出  詳細は以下の…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月24日 再生医療等製品に係…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1214第1号 通知年月日:令和4年12月14日 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」…

2021年9月15日

別紙様式 (Excel 11.6KB) excel

: 1.製造販売する品目数 2.自己点検の対象となる製品数(※脳、脊髄、硬膜、脳神経節、硬膜、神経節に接触する可能性がある製品の品目数を記載すること。) 3.自…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

行 っ た 品 目 数 今 後 改 訂 を 行 う 必 要 の あ る 品 目 数 TE L e- m ai…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その6)について (PDF 72.0KB) pdf

今般、別表の3品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…

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