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販売承認の申請（承認品目を追加する場合も含む） ページ番号1010403　 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな…

製造しようとする品目の一覧表 品目の一覧表には承認を受けようとする薬局製剤の販売名を明記。（薬局ごとに異なる販売名とすること。） 提出部…

薬を販売できる農業用品目販売業、限られた毒物劇物を販売できる特定品目販売業の3種類があります。 岐阜市保健所　感染症・医務薬務課では、市内の毒物劇物販売業（一…

駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品に係…

衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて 通知番号：薬生機審発1214第1号 通知年月日：令和4年12月14日 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」…

、当該承認 に係る品目について、政令で定める措置を講ずる義務を課することができ （薬機法第 14 条の３第３項等）、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び …

薬局製剤製造販売品目廃止の届出 ページ番号1010406　 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

者の変更を伴わず取扱品目を変更した場合 その他変更届の提出時に届出書の変更事項に併せて記入することで差支えありません提出部数 正本1部 提出方法 郵送に…

・貸与業】届出（取扱品目が家庭用のみ）（様式第88）（外部リンク） 【管理医療機器販売業・貸与業】届出（取扱品目が管理者が必要なものを含む）（様式第8…

の変更を伴わない取扱品目を変更した場合 その他変更届の提出時に届出書の変更事項に併せて記入することで差し支えありません提出部数 正本1部提出期限 変更後3…

薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 ページ番号1010408　 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

製造しようとする品目の一覧表 一覧表は下記の承認を要しない品目のうち、製造販売を行うものの一覧表を添付すること。 ※以下の9品目については、製造販売を行…

する場合（例：農業用品目販売業を一般販売業に変更する場合など）、店舗を全面改装または移転した場合は新規申請する必要があります。 （主な変更について）提出書類 …

業 農業用品目 農業用品目販売業のみ 特定品目 特定品目販売業のみ 提出部数 正本1部提出方法 郵送による提出 詳細は以…

録票 特定毒物所有品目及び数量届書　別記第17号様式　（廃止時に特定毒物の所有がある場合） 提出部数 正本1部提出方法 郵送による提出 　詳細は以下の…

内の期限を付してその品目に係る製造販 売の承認を与えることができるものとすること。（改正法：薬機法第 14条 の２の２第１項関係） - 3 - ① …

要な条件を付してその品目に係る承認を与 えることができるものとしたこと。 （２）旧薬機法第 14 条第５項及び第 23 条の２の５第５項の規定における検証…

する医薬品。具体的な品目は、厚生労働省が通知（薬局 製剤指針）で定めています 薬局製造販売医薬品 販売時に薬剤師による対面での情報提供を適切に行う ため…

ロー図＞ 購入希望品目の決定及び購入時の事前情報の入力 ＊年齢、添付文書の確認、適正使用・使用年齢の理解、直近購入の有無、 購入制限の理解、等を必須入力の…

防止医薬品に該当する品目の把握  当該医薬品の販売又は授与の方法、情報提供を行う場所及び方法  配置販売に際して確認する事項（使用者の年齢等） …