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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【1】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【2】交付時の…

2024年4月1日

衛生検査所 変更届(法第20条の4第3項、規則第16条) html

構造設備(検査用機械器具等については、現に検査業務の用に供された日から起算) 管理組織(管理者、指導監督医、精度管理責任者、及び遺伝子関連・染色体検査の精…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

る。 (7)常時機械換気システムについては該当に〇。 換気回数は測定できれば記載する。出来ない場合は未測定と記入する。 換気方式についても該当のもの…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて (PDF 111.0KB) No128 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年2月3日 「パルスオキシメ…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

ことが目的されている機械器具について (PDF 68.4KB) No10 通知番号:薬生薬審発0425第3号、薬生安発0425第2号 通知年月日:令和4年…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

として必要な 医 療機 械を備えるものと す る。 また、必要に 応じ、心 臓病及び脳卒中の 重 症救急患者の治療 等 に必要 な専用医療機器を 備 …

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

え置き型医療機器等の機械器具の配置状況について広告する際に、メーカー 名は、広告可能でしょうか。(P.10,25-56,32-33) A3-12 広告可能…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

置)、 エックス線機械装置(保持装置、エックス線撮影台及びエックス線治療 台等)、受像器及び関連機器から構成され、これらを一体として1台の エックス線装置…

2025年5月26日

助産所 自主点検表 (Word 61.6KB) word

☆ ①調理機械、器具等は清潔な状態に保たれ、かつ、保守管理が十分行われている。 (法第15条、法第20条) 2-6 職員の健康管理…

2025年5月26日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 88.8KB) word

1-13 給食機械、器具の清潔保持及び保守管理 【有床診療所のみ】 〇 △ × -   ☆ 給食施設の施設・設備について清潔が保持されている…

2024年9月12日

助産所開設届 様式第7号 (PDF 76.2KB) pdf

備 消 火 用 機 械 器 具 ㎡ 有・無 添付書類 1 開設者、管理者及び業務に従事する助産師の免許証の写し …

2024年9月12日

助産所開設届 様式第7号 (Word 22.1KB) word

の防火設備 消火用機械器具 ㎡ 有・無 添付書類 1 開設者、管理者及び業務に従事する助産師の免許証の写し 2 分べんを取扱う助産所の…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

目的とされて いる機械器具等(再生医療等製品を除く。)であつて、政令で定めるものをいう。 2.表示(第63条、第63条の2、第64条) (…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

運転等危険 を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。 (3)本剤については、サイトカイン放出症候群等が発生した際に緊急性 のある状況に対応…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

器に対する 配慮、機械的危険性に対する配慮、 (日本薬局方等) 法第 41 条 1~2 省略 3 厚生労働大臣は、医療機器、再生医療等製品…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

動車運転や危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニルが含まれるX線機器の取扱いについて (PDF 124.6KB) pdf

式会社)、(而至歯科機械株式会社) 3.高濃度 PCB を含む使用中の変圧器、コンデンサー、蛍光灯安定器等を所有している場合 には、処分期間内に使用…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

承認) ⑦ クリスマシン(S51.12.27製造承認) ⑧ クリスマシン-HT(S60.12.17輸入販売承認)です。 なお、④と⑧については、ウイルスを…

2024年4月3日

助産所開設許可申請書 様式第2号 (PDF 113.7KB) pdf

備 消 火 用 機 械 器 具 ㎡ 有・無 2階以上に入所室を有する場合の階段数 屋内直通階段の数 個所 避難階…

2024年4月3日

助産所開設届 様式第7号 (Word 22.1KB) word

の防火設備 消火用機械器具 ㎡ 有・無 添付書類 1 開設者、管理者及び業務に従事する助産師の免許証の写し 2 分べんを取扱う助産所の…

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