o50 再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年…
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o50 再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年…
イエット」と称される製品による健康被害事例の発生について(外部リンク) エステサロン等でのHIFU機器による施術でトラブル発生! 熱傷や神経損傷を生じた事…
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について 酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) No.18 要指導医薬品として指定…
しれません。 偽造製品かもしれません。 副作用などが発生した場合の対応が不明なことがあります。 詳しくは厚生労働省ホームページの「医薬品等を海外から購…
リ塩化ビフェニル使用製品の処分期間内の早期処理に関する周知徹底について(平成29年7月31日 事務連絡) (PDF 102.2KB) PDFファイ…
リ塩化ビフェニル使用製品の処分期間内の早期処理に関する周知徹底について (PDF 102.2KB) No.14 国(県)通知番号:医政発0714第4号国(県…
帳及び再生医 療等製品区分適合性調査台帳の記載事項として、調査を行った区分に係る輸 出用の品目の有無を追加する(第 53 条の 15、第 137 条の 34…
合性調査、再生医療等製品の定期適合性調査、輸出用 の医薬品等の定期適合性調査及び輸出用の再生医療等製品の定期適合性 調査を受けなければならない間隔を5年から…
表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について(周知) 事務連絡 令和6年11 月19 日 「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次…
自己注射の手技練習用製品に関連した事例 第74回報告書 分析テーマ インスリンバイアル製剤の過量投与に関連した事例① インスリンバイアル製剤の過量投与に…
式会社ホームページ.製品一覧.マンジャロ(チルゼパチド). https://medical.lilly.com/jp/mounjaro(参照2024-6-18…
分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事…
分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) No.9 国(県)通知番号:薬生発0520第2号 国(県)通知…
医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作 用、感染症及び不具合報告の実施要領について」(令和4年3月 18 日付け薬生 発 0318第1号厚生労…
査室への磁性体(金属製品など)の持ち込み MRI検査室への磁性体(金属製品など)の持ち込み(第2報) MRI検査室への磁性体(金属製品など)の持ち込み(第3…
医薬品又は再生医療等製品の再審査、医療機器又は体外診断用医薬品の使用 成績評価に係る申請の際に提出する資料について、使用成績、副作用(医療機 器、体外診断用…
たフリップや掲示物、製品の包装における表示などを 活用することでも差し支えない。 (3) 販売時の確認について 販売に際し確認を行う事項は、以下…
また、「小容量」製品の数量については、改正薬機法施行規則第 159 条の 18 の6第1 項の規定に基づき、厚生労働大臣によって定められ、厚生労働省告示に…
ては、類似した名称の製品や包装単位の異なる 製品が数多く存在することから、発注及び納品確認の際は、取り違え等を 起こさないよう十分に注意する。 ・処方箋…
いては大容量・複数の製品の購入ができないことなど、購入希望者への情 報提供に際し確認すべき事項についてもフリップの中に記載し、新薬機法第 36 条の 11第…