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2026年8月19日

官報(構想整備省令) (PDF 178.0KB) pdf

を 最 も 小 さ い も の か ら 順 次 そ の 順 位 を 付 し た 場 合 に お け る 順…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

能であり、特に体格の小さい高齢女性等では腎機能の過大評価に伴う過量投与に つながるため、そのままでは投与量設定には適さない。したがって、eGFRを投与量設定に…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

く、二次医療圏よりも小さい単位で 指定してもよいか。 都道府県は、厚生労働省が提示した候補区域のうち、外来医師が特に多い地域を指定するものであり、 候補…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

リープなし 1 小さなポリープを中鼻道に認めるが、中鼻甲介下縁には達していない。 2 中鼻甲介下縁に達しているポリープを認める。 3 大きなポリープ…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

リープなし 1 小さなポリープを中鼻道に認めるが、中鼻甲介下縁には達していない。 2 中鼻甲介下縁に達するポリープを認める。 3 ポリープが下鼻…

2026年4月23日

【通知】改正法の一部施行、通知基準の告示及び適用通知(重点医師偏在対策支援区域) (PDF 132. pdf

る指標の 値が最も小さい、同項第 14号に規定する区域であること ② 医師少数都道府県(都道府県医師偏在指標(その都道府県に住所を有する 者に係る性別…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

OS の延長効果は小さ い傾向が認められた(表 2 及び図 3、表 3 及び図 4)。 なお、PD-L1 の発現状況によらず、本剤の安全性プロファイルは…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

と判断できないような小さな字句等で表現することは認 められない。 【共通3】 名称の仮名又はふりがな等について 「漢字」の名称で承認等を受けた医…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

しく、市場規模も 小さいこと等から、開発が進みにくいという課題がある。 ○ これまで、特定用途医薬品指定制度の創設や再審査期間の延長に加え、 成人…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

で凸凹が浅く表面積が小さいタイプ)のインプラントが認可されました(国 内販売元:メディカルユーアンドエイ社)。いずれも米国・カナダで現在流通している製品です。…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

ク値と同等(等しいか小さい) と見なせる場合には,移送中の汚染は無視できるものとする。トラベルブランク値が操作ブランク値 を大きく超える場合には,基本的に採…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

る情報と比べて極端に小さな文字で掲載したりといった形式を採用してはならないとされている。 料金一覧へ 診療内容 料金一覧 診療内容 通常必要とされる治療…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

が品質に与える影響が小さい ものとして厚生労働省令で定めるもの(以下このイにおいて「特定軽微 変更」という。)に該当するときは、届出に代えて、年度ごとに、当…

2025年6月30日

あはき・柔整広告ガイドライン(令和7年2月18日) (PDF 770.9KB) pdf

る情報と比べて極端に小さな文字で掲載したりといった形式を 採用することは控えること。 (1) 表示される情報の内容について、利用者が容易に照会できる…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

はならないが、体格の小さい小児患者では容易に10倍量を含 む過量投与につながりうることが示されていると注意喚起されている。  図表Ⅳ-1-7 予定した投与量…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

OS の延長効果は小さ い傾向が認められた(表 2及び図 3、表 3及び図 4)。 なお、PD-L1の発現状況によらず、本剤の安全性プロファイルは同様で…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

CL with small B-cell lymphoma と判定され ZUMA-1 試験の対象となる組織型以外のリンパ腫と診断された 2 例 を除く 8…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

費用がかかる場合等、小さな文字で注釈が付 されていたとしても、当該広告物からは注釈を見落とすものと常識的判断から認識できる 場合には、誇大広告として取り扱う…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

別途発生する費用が小さな文 字で記載されており、具体的な 金額の明示もない 解説③-3 種類 内容 金額 検査・診断 10,000円-20,000円…

2021年6月28日

別添:最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

た際の効果の大きさが小さい傾向が認められた。なお、組織型 及び PD-L1の発現率によらず、本剤の安全性プロファイルは同様であった。 表 2 組織型…

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