で凸凹が浅く表面積が小さいタイプ）のインプラントが認可されました（国 内販売元：メディカルユーアンドエイ社）。いずれも米国・カナダで現在流通している製品です。…
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2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
OS の延長効果は小さ い傾向が認められた（表 2及び図 3、表 3及び図 4）。 なお、PD-L1の発現状況によらず、本剤の安全性プロファイルは同様で…
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
はならないが、体格の小さい小児患者では容易に10倍量を含 む過量投与につながりうることが示されていると注意喚起されている。 図表Ⅳ－１－７ 予定した投与量…
2022年12月28日
別添：医療広告ガイドライン（改正後全文） （PDF 1.1MB） pdf
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費用がかかる場合等、小さな文字で注釈が付 されていたとしても、当該広告物からは注釈を見落とすものと常識的判断から認識できる 場合には、誇大広告として取り扱う…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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CL with small B-cell lymphoma と判定され ZUMA-1 試験の対象となる組織型以外のリンパ腫と診断された 2 例 を除く 8…
2023年2月8日
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
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別途発生する費用が小さな文 字で記載されており、具体的な 金額の明示もない 解説③-3 種類 内容 金額 検査・診断 10,000円-20,000円…
2021年9月15日
別添 副甲状腺機能低下症 （PDF 139.2KB） pdf
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ールは元々のシェアが小さいため、多くの患者の需要を満たすことは困難で あると思われます。また、これらの薬剤の薬効動態がアルファカルシドールとは異なるた め、…
2021年8月12日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 432.5KB） pdf
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CL with small B-cell lymphoma と判定され ZUMA-1 試験の対象となる組織型以外のリンパ腫と診断された 2 例を 除く 8…
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で凸凹が浅く表面積が小さいタイプ）、欧州などで流通するスムーズシルク（ス ムーズタイプに分類され、表面の凸凹や表面積が極めて小さいタイプ）の下記の製品が認可さ…
2022年5月27日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf
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た際の効果の大きさが小さい傾向が 認められていることから、化学療法歴のある扁平 上皮癌の患者においては PD-L1 発現率も確認した 上で本剤の投与可否の…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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た際の効果の大きさが小さい傾向が認められた。なお、組織型 及び PD-L1の発現率によらず、本剤の安全性プロファイルは同様であった。 表 2 組織型…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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費用がかかる場合等、小さな文字で注釈が付されていたとしても、当該広告物からは注釈を見落とすものと常識的判断から認識できる場合には、誇大広告として取り扱う。 ・…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
能であり、特に体格の小さい高齢女性等では腎機能の過大評価に伴う 過量投与につながるため、そのままでは投与量設定には適さない。したがって、eGFR を投与量設…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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1） 分布容積が小さい薬物である場合。この場合は薬物のクリアランスの大きさ及び被験薬の投与経路 の違いは問わない。 2） 主に肝における除去により体内…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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450分子種の寄与が小さい場合には、他の P450分子種（例：CYP2A6、2E1、2J2、4F2）に ついても検討するとされているが、in vitro試験を…
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
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た際の効果の大きさが小さい傾向が認められた。なお、組織型 及び PD-L1の発現率によらず、本剤の安全性プロファイルは同様であった。 表 2 組織型…
2021年6月28日
別添：乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を希望されている方へ（患者向け） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
で凸凹が浅く表面積が小さいタイプ）のインプラントが認可されました（国 内販売元：メディカルユーアンドエイ社）。いずれも米国・カナダで現在流通している製品です。…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドラインデュピルマブ（遺伝子組換え）別添3 （PDF 383.5KB） pdf
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状なし 1 小さなポリープを中鼻道に認める が、中鼻甲介下縁の下には達してい ない。 1 軽症（症状があり、わずかに認識でき るが容易に耐…
2021年6月28日
別添：最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
た際の効果の大きさが小さい傾向が認められた。なお、組織型 及び PD-L1の発現率によらず、本剤の安全性プロファイルは同様であった。 表 2 組織型…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
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生じる傷害及び負担が小さいものであ る場合には、「研究の目的で検査、投薬その他の診断又は治療のための医療行為の有 無及び程度を制御すること」に該当せず、法の…
