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2021年6月28日

抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について (PDF pdf

ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの 有効期間の延長について 抗インフルエンザウイルス薬であるラピアクタ点滴静注液バイアル150mg(以…

2021年9月16日

「新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入 pdf

ついて」 におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について 新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

mg/11mL 1バイアル (ストッパー付) 30mL中 1バイアル (ストッパー付) 3mL中 1バイアル (ストッパー付) 11mL中 …

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

溶液を抜き取った後のバイアルは、室温(25℃まで)で最大 16時間、又は 2~8℃で最大 48時間保存可能とされています。所定の温度で保存されている場合 に…

2022年9月9日

ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて (PDF 101.9KB) pdf

用期限が外 箱及びバイアルラベルに印字されている製剤も、現在流通し、使用されて いるところです。 新型コロナウイルス感染症治療薬は、貴重な薬剤であり、こ…

2022年12月7日

エバシェルド筋注セット の使用期限の取扱いについて (PDF 100.8KB) pdf

で使用期限が外箱及びバイア ルラベルに印字されている製剤が、現在流通し、使用されているところで す。 新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬は、貴重…

2023年3月7日

ゼビュディ点滴静注液 500mg の使用期限の取扱いについて (PDF 122.1KB) pdf

用 期限が外箱及びバイアルラベルに印字されている製剤も、現在流通し、使 用されているところです。 新型コロナウイルス感染症治療薬は、貴重な薬剤であり、こ…

2023年3月8日

「ロナプリーブ注射液セット300 及び同注射液セット1332 の 使用期限の取扱いについて」の一部訂 pdf

で使用期限が外箱及びバイア ルラベルに印字されている製剤が、現在流通し、使用されているところで 参考 す。 新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

販売名 成分 1バイアル (ストッパー付) 30mL中の分量 ソリリス 点滴静注 300mg 有効成分 エクリズマブ(遺伝子組換え) 300mg…

2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

効成分 添加剤 1バイアル中注1) エンハーツ点滴 静注用100mg トラスツズマブ デル クステカン(遺伝子組換 え)注2)107mg 精製白糖…

2021年6月28日

平成21年1月23日付け事務連絡(別添) (PDF 498.0KB) pdf

開 封した医薬品のバイアルなどの中で増殖し院内感染症の原因となる。 Ⅰ-13 ガン末期や重症臓器不全の末期などに、感染防御能が著しく低下し、消化管内 …

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

発する薬剤(禁注射のバイアル等) ○ 小包装品等の採用 ・ 充填ミスを防止するため、充填の必要のない包装品を採用(散剤・注射剤等) (…

2021年6月28日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっ pdf

。 3) 本剤のバイアルに日局生理食塩液 1.8mL を加え、白色の均一な液にな るまでゆっくりと転倒混和すること。振り混ぜないこと。 4) 希釈前の…

2021年6月28日

令和2年度インフルエンザQ&A (PDF 282.0KB) pdf

Q28 同一バイアルから複数回の使用が可能な製品は、いつまで使用できますか? インフルエンザワクチンは、製品によっては、同一バイアルで複数回投与でき…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

用 すること 1バイアル(ストッパー付)30mL中 有効成分 添加物 pH 浸透圧比 (生理食塩液対比) エクリズマブ(遺伝子組換え)300mg…

2021年6月28日

※訂正前:コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用 pdf

。 3) 本剤のバイアルに日局生理食塩液 1.8mL を加え、白色の均一な液にな るまでゆっくりと転倒混和すること。振り混ぜないこと。 4) 希釈前の…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その3)について (PDF 82.3KB) pdf

ピアクタ点滴静注液バイアル150mg 塩野義製薬㈱ ペラミビル水和物 平成22年1月13日 11 モディオダール錠100mg アルフレッサ ファー…

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

用 すること 1バイアル(ストッパー付)30mL中 有効成分 添加物 pH 浸透圧比 (生理食塩液対比) エクリズマブ(遺伝子組換え)300mg…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その7)について (PDF 81.7KB) pdf

6 メロペン点滴用バイアル0.25g 大日本住友製薬㈱ メロペネム水和物 平成25年12月20日 7 メロペン点滴用バイアル0.5g 大日本住友製薬…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

格・含量 200mgバイアル、1gバイアル 500mgバイアル 用法・用量 通常、成人にはゲムシタビンとし て 1 回 1000mg/m2を 30 分…

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