生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療 機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項 の規定に基づき製造管理又は品質管理に…
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2023年6月30日
「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への 有効性に係る情報提供の取扱いについ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への 有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について 人体（外皮に…
2022年3月24日
医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有 効性に係る情報提供の取扱いについて 人体（外皮に限る。以下同じ。）又は物…
2022年4月28日
3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF 83. pdf
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チルフランの医薬品、医薬部外品 及び化粧品への使用について 今般、国立医薬品食品衛生研究所等において実施された香料物質３－アセチル－ ２，…
2022年4月28日
（参考）3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
チルフランの医薬品、医薬部外品 及び化粧品への使用について 標記につきまして、別添のとおり、各都道府県、保健所設置市及び特別区の衛生主管部（局）…
2022年4月28日
（参考）3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
チルフランの医薬品、医薬部外品 及び化粧品への使用について 標記につきまして、別添のとおり、各都道府県、保健所設置市及び特別区の衛生主管部…
2022年3月24日
メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf
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一般用医薬品、 医薬部外品及び化粧品の取扱いについて メチルロザニリン塩化物（別名：ゲンチアナバイオレット、クリスタルバイオレ ット）を含…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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応について（医薬品、医 薬部外品又は化粧品に関する常駐等について）」（令和６年６月 17 日付け医薬薬 審発 0617 第４号、以下「デジタル通知」という。…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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いて （医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について） 国や地方の制度・システム等の構造改革を早急に進め、個人や事業者が新たな 付加…
2021年10月22日
別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について （PDF 474.2KB） pdf
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経⾎吸収ショーツ等の医薬部外品としての評価を⾏う際に対 象となりうる項⽬をまとめたものである。 ○ この資料は、今後、医薬部外品としての承認申請を⾏…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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流通している医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外 診断用医薬品及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）は、医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び…
2023年6月30日
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡 の廃止について （PDF 69.8 pdf
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応として、医薬品及び医薬部外品たる手指消毒用の エタノール並びに手指消毒用エタノール以外の高濃度エタノール製品（以下「高濃度 エタノール製品」という。）を用…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
り、加えて、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の 製造販売後安全管理の基準に関する省令（平成 16年厚生労働省令第 135号。以下、「GV…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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１ 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）の製 造販売業者、製造業者、医療機器の修理業者、製造販売後安全管…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等 製品（以下「医薬品等」という。）の輸入手続について、今般、「医薬品等輸入 …
2021年9月24日
変更届書 様式第六 （PDF 169.2KB） pdf
、第 2 種医薬品、医薬部外品、化粧品、第 1 種医療機器、 第 2 種医療機器、第 3 種医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品若しくは薬局製造販売医薬…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
り、加えて、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の 製造販売後安全管理の基準に関する省令（平成 16年厚生労働省令第 135号。以下、「GV…
2021年9月24日
許可証再交付申請書 様式第四 （PDF 129.7KB） pdf
品、第 2種医薬品、医薬部外品、化粧品、第 1 種医療機器、第 2 種医療機器、第 3 種医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品若し くは薬局製造販売医…
2021年9月24日
休止・廃止・再開届書 様式第八 （PDF 130.4KB） pdf
品、第 2種医薬品、医薬部外品、化粧品、第 1種 医療機器、第 2 種医療機器、第 3 種医療機器若しくは薬局製造販売医薬品の製造販売業、 医薬品、医薬部外…
2021年9月24日
許可証書換え交付申請書 様式第三 （PDF 134.1KB） pdf
品、第 2種医薬品、医薬部外品、化粧品、第 1 種医療機器、第 2 種医療機器、第 3 種医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品若し くは薬局製造販売医…
