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2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の 取扱いに関…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて 製品分野間の相互接続防止コネクタに係る国際規格の導入については、「相…

2021年6月28日

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 641.9KB) pdf

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて 製品分野間の相互接続防止コネクタに係る国際規格の導入については、「相互 接続防止コネクタ…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 225.0KB) pdf

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて 製品分野間の相互接続防止コネクタに係る国際規格の導入については、「相互 接続防止コネクタ…

2021年7月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について (PDF 85.7KB) pdf

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間 の延長について 製品分野間の相互接続防止コネクタに係る国際規格の導入について…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関する PMDA 医療安全 情報の発行について(情報提供) 医療機器等の製品分野間の相互接続防止コネク…

2024年4月5日

エックス線装置装備届出書 様式第14号 (PDF 228.2KB) pdf

の端における照射野の直径 6cm以下 ・ 6cmを超える 乳房撮影用 エックス線 装置 エックス線照射野について患者の胸壁 に近い患者支持…

2021年6月28日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について (PDF 8 pdf

の接続に使用される小口径(コネクタ内部の直径が 8.5mm 以下 のもの)のルアーコネクタについて、異なる製品分野で使用されるそれぞれのコネ クタ同士の相互…

2021年6月11日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について (PDF pdf

の接続に使用される小口径(コネクタ内部の直径が 8.5mm 以下 のもの)のルアーコネクタについて、異なる製品分野で使用されるそれぞれのコネ クタ同士の相互…

2021年6月28日

参考2 遡及調査ガイドラインQ&A (PDF 513.2KB) pdf

イルス(HBV)は、直径約 42nm の DNA 型ウイルスです。 HBV 粒子は、内部に HBV の遺伝子(HBV DNA)を持つ、直径約 27nm のコ…

2021年6月28日

「循環式浴槽におけるレジオネラ症防止対策マニュアル」の改正について (PDF 332.1KB) pdf

ジオネラ属菌を包んだ直径5μm以下のエアロゾル(空中に浮遊している小さい粒子) を吸入することにより起こる気道感染症です。レジオネラ属菌は本来、環境細菌であり…

2021年6月28日

新旧対照表 (PDF 504.8KB) pdf

ジオネラ属菌を包んだ直径 5μm 以下のエアロゾル(空 中に浮遊している小さい粒子)を吸入することにより起こる気道感染症です。レジオネ ラ属菌は本来、環境細…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

い。 カラム管 内径 0.25 mm、長さ 30 m、膜厚 0.25 μmの 35%フェニルメチルポリシロキ サンを液相とするキャピラリーカラムを用いる。…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

しい。 カラム 内径 0.25 mm、長さ 30 m、膜厚 0.25 μmの 35%フェニルメチルポリシロキサ ンを液相とするキャピラリーカラムを用いる。…

2021年6月28日

別添報告書 (PDF 4.9MB) pdf

ペース メーカ等の直径 50 ~ 60mm よりも広い領域で均一な電波の強度となる照射範囲を確保で きるよう、標準ゲインホーンアンテナから 0.4m の距離…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

「イ ンプラント 直径 5mm 長さ 15mm」) ・再生医療等製品の場合は製品の特性等を記載すること。 ⑤そ の 他 ・商品ごとに商品説明書を作成す…

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

上の一部である一定の直径 範囲の打ち抜き、あるいはスポット全体が、抽出及び分析に用いられる。近年及び現在も続いている技 術進歩により、正確な量の血液を採取す…

2021年6月28日

改正省令第21号 (PDF 199.4KB) pdf

� � の 直 径 が 六 ・ 〇 セ ン チ メ ー ト ル 以 下 に な る よ う に す る も…

2021年12月22日

「医療ガスの安全管理について」の一部改正について (PDF 331.5KB) pdf

ない状態でホース 内径の10倍の内半径に曲げて確認するこ と。)。 …

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

「イ ンプラント 直径 5mm 長さ 15mm」) ・再生医療等製品の場合は製品の特性等を記載すること。 ⑤そ の 他 ・商品ごとに商品説明書を作成す…

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