．主要文献 1） 社内資料：臨床薬理試験成績 UP0113試験 2） 社内資料：国際共同第Ⅲ相二重盲検試験成績 MG0010 試験 3） 社内資料：臨床…
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2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
任役員であることは、社内の 職務分掌等に「責任役員」と明⽰することでよいでしょうか。 A3) 貴⾒の通りです。社内の職務分掌等の規定で明⽰することで問題あ…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ュリティ対応に関する社内の方針・ 体制を品質システム等の一部として確立することが求められる。また、サイバーセキュリティ に関連する問合せ窓口及びサービスに係…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ュリティ対応に関する社内の方針・ 体制を品質システム等の一部として確立することが求められる。また、サイバーセキュリティ に関連する問合せ窓口及びサービスに係…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） （４）社内見本用（輸入者自身が商品価値等を判断するためのものであり、たとえ無 償といえども第三者に配布することを目的としないものをいう。以下同じ…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
-91. 3） 社内資料：マウスにおける胚・胎児発生に関する試験（2019 年6月18日承認、CTD2.6.6.6） 4） 社内資料：補体阻害剤未治療…
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
守 や、そのための社内体制の構築・運用等に責任を有する者が、薬局開設者等にお いて不明確となっているのではないか。 ・ 同一法人が複数の薬局等を開設して…
2021年9月17日
参考通知：「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
法改正に際して新たな社内規 程を作成することを求めるものではなく、卸売販売業者を含め、許可等業者 において、薬事に関する法令又は会社法その他の法令等を踏まえ…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
演者 （MR）は会社内からアクセスし、同僚・上司がそばにいる環境、3）上司が複数名オ ンライン同席することが多々ある、等が要因かもしれない。 事例検…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
め、薬局開設者等は、社 内規程等において責任役員の権限や分掌する業務・組織の範囲を明確に定め、その内容 を社内において周知しなければならない。 その上で…
2021年10月1日
34-参考資料 （PDF 320.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 介護保険 > 介護サービス事業者の方へ > 令和5年度 事業者の皆様へのお知らせ > 社会福祉施設等における新型コロナウイルスへの対応
保すること 〇 社内連絡体制・対外調整役を確保すること(事務局を設置すること) 〇 同一の接種会場で２回接種を完了すること、最低２,０００ 回 （1,0…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
約書(写)について、社内規 定により代表権者から当該契約に関する権限が委譲されている者が当該契約 の締結者となっても差し支えないか。 Ａ４３ …
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
4-91. 4） 社内資料：マウスにおける胚-胎児発生に関する試験（2010 年 4 月16日承認、CTD2.6.6.6） 5）Kanakura Y, e…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
アル 主要文献 社内資料：反復投与毒性試験（20xx年yy月zz日承認、 CTD2.6.6.3） 社内資料：遺伝毒性試験（20xx年yy月zz日承認、C…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
【主要文献】 1）社内資料：生殖発生毒性試験 ［L20171116033］ 2）社内資料：反復投与毒性試験（雌雄生殖器への影響） ［L20171116031…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
84-91. ４）社内資料：Benjamin RF, et al. マウスにおける胚－胎 児発生に関する試験（２００２年） ５）Kanakura Y, e…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
84-91. ４）社内資料：Benjamin RF, et al. マウスにおける胚－胎 児発生に関する試験（２００２年） ５）Kanakura Y, e…
2021年6月18日
別紙1 消費税の軽減税率制度に関するQ&A（個別事例編） ※特に問60、問63【国税庁消費税軽減税率 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 介護保険 > 介護サービス事業者の方へ > 平成30年度 事業者の皆様へのお知らせ
22 （ 社内会議室への飲食料品の配達） 問 58 当社では、 当社内の喫茶室を営業し ている事業者に依頼し て、 社内の会議室まで飲 料を配…
2021年6月28日
消毒用エタノールの他の事業者への提供について （PDF 399.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
感染予防の観点から自社内で 使用することを目的に医薬品、医療機器等を輸入する場合については、下記のと おり取り扱うこととしますので、ご対応方よろしくお願いい…
2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限・特例的な取扱いにおけ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
業者等は、あらかじめ社内で定めたルール※５に基づき、配送先が「自宅療 養中の患者宅」であることを必要最小限の関係者のみに把握させ、選択された配 送方法により…
