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2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が開始されたこ と等を踏まえ、「安全な…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

感染症に関する知見が集積されてきたこと、ウイルスベ クターワクチンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が 開始されたこと等を踏まえ、…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

の症例に係るデータが集積されるま での間は、全症例を対象に使用成績調 査を実施することにより、本剤の使用 患者の背景情報を把握するとともに、 本剤の安全…

2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症 例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者 の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症 例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者 の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施することにより、本剤の使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の 安全性及び有…

2022年11月7日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf

感染症に関する知見が集積されてきたこと、組換えタン パク質ワクチン等が新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種 が開始されたこと等を踏まえ…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

存し、これらの事例の集積によって、今後の発生防止対策を講じること。 2 厚生労働省 (1) 情報収集・評価 ① 両課室を中心として、健康食品等…

2023年1月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ125mg)の使用にあたっての注意喚起につ pdf

判明した症例」が2例集積された。このうち本 剤投与と妊娠判明までの経緯が確認できた1例目の症例においては、主治医から妊娠に 係るリスクについて患者に適切に説…

2023年3月29日

ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 128.6KB) pdf

の症例に係るデータが集積されるまでの 間は、全症例を対象に使用成績調査を実施する」よう義務付けたので、その調査 の実施にご協力お願いいたします。 …

2023年3月30日

【資料4-2-4】障害者福祉施設等における障害者虐待防止手引き (PDF 1.3MB) pdf

リハット事例等を集積して日々の業務を振り返る内容とする必要があります。 2つめに、職場内研修(OJT)と職場外研修(Off JT)の適切な組み合せ…

2023年3月29日

ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について (PDF 149.6KB) pdf

例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安 写 …

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

タとしてサーバー等に集積する場合は、利用者本人のみならず、処方した医 師や調剤した薬剤師の個人情報が含まれていることに留意し、個人情報保護法や その関係法令…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

フラクションは、症例集積 のためにより多くの医療機関の参加が必要 となり、製薬企業主導による実施の障壁と なる。このような場合に、アカデミア主導で 特定…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安 全性及…

2021年10月2日

新興・再興感染症(新型コロナウイルス感染症)の既感染者に対する安全な血液製剤の安定供給の確保等に関す pdf

する後遺症等の知見が集積されてきたことを 踏まえ、「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25条に基づく健康診断 並びに生物由来原料基準第2の1(…

2021年9月16日

第11回(令和3年8月6日)会議資料 (PDF 3.8MB) pdf

)を印刷し、飲食店が集積する、玉宮地区には、職員が直接配 布、その他の飲食店等には、郵送で配布する。 3 配布計画 …

2021年10月22日

別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 474.2KB) pdf

でも現時点での議論を集積したものであり、今 後の個別の製品の審査事例の蓄積を踏まえ、将来的に、評価の観点が変わりうる可 能性があることにご留意いただきたい。…

2021年10月27日

別添2 改正後全文 お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について (PDF 677.7KB) pdf

タとしてサーバー等に集積する場合は、利用者本人のみならず、処方し た医師や調剤した薬剤師の個人情報が含まれていることに留意し、個人情報保 護法やその関係法令…

2021年10月27日

別添1 お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について 新旧対照表 (PDF 376.7KB) pdf

(3) サーバー等に集積されたデータを第三者に提供する二次利用 の範囲や、二次利用を可能にするデータ加工の方法等について は、個人情報保護法及び医療等分野の…

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