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2025年2月17日

ジカ熱(ジカウイルス感染症)に注意しましょう html

央アジア・西アジア・アメリカなど広い地域に発生しています。 現在、日本国内での感染はありません。 より良いホームページにするために、ページのご感想をお聞…

2025年2月17日

デング熱に注意しましょう html

央アジア・西アジア・アメリカなど広い地域に発生しています。 現在、日本国内での感染はありません。 より良いホームページにするために、ページのご感想をお聞…

2024年12月2日

令和6年度世界エイズデーキャンペーン html

に使われ始めたのは、アメリカでエイズが社会問題となってきた1980年代の終わり頃で、ニューヨークのアーティストたちにもエイズが広がり、亡くなっていく仲間が増え始…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

に対 応するため、米国の single。patient。IND3も参考に、現行の拡大治験の手続 の簡素化(症例報告、モニタリング、有害事象報告、治験薬概要書…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

用) ② 米国の全国健康栄養検査調査 (NHANES)に 1999-2004 年に参加した 31,126 名の対象 者のうちランダムに選抜した 2,…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

022年3月26日 アメリカ合衆国 モルジブ共和国保健省・WHOSEARO等主催 「報告と学習システムに関する研修会」 2022年 3月28日~ 30日…

2025年1月28日

令和6年度集団指導講習会におけるオンライン(Zoom)受講について (PDF 80.7KB) pdf

ps://zoom.us/j/94377428623?pwd=Vxyr5yucGzQcbCyEKXwCcf9jepPd4p.1 【令和 7年 2月 5…

2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

月20日 欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について (PDF 123.0KB) No.1 国(県)通知番号:医政歯発0331第2号…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

5.html ・ 米国食品医薬品局.2015.FDA strengthens warnings that non-aspirin nonsteroidal a…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

注):Gradeは米国移植細胞治療学会(ASTCT)コンセンサスに準じる。 本剤投与延期後の再開時の投与方法に関しては、サイトカイン放 出症候群を…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

4 日(現地時間)に米国の厚生労働省にあたる FDA の指導の下、アラガン社が全世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収(リコール)を…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

業貿易協会会長 米国研究製薬工業協会在日執行委員会代表 在日米国商工会議所製薬小委員会委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会委員長 欧…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

産業連合会会長、在日米国商工会議所医 療機器小委員会委員長及び欧州ビジネス協会医療機器委員会委員長あて送付す ることとしている。 2 医療機器…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

本薬業貿易協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 在日米国商工会議所製薬小委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会 欧州ビジネス協会化…

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

会 会 長 米国研究製薬工業協会 在日執行委員会 委員長 一 般 社団 法 人 欧 州 製 薬団 体 連 合 会 会長 公 益 社 団 法 人…

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

試験が日本、ドイツ、米国等の5の国又は地域で実施された。 本試験は、初期投与期間(投与0~16週)及び維持投与期間(投与16~52週)より構成された。 …

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

サンジコ 鱗茎 アメリカサンショウ 全草 アメリカニンジン カントンニンジン/セイヨウジン /セイヨウニンジン/Panax quinquefolium…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

セキュリティ宣言書。米国においてHIPAA 法におけるセキュリティ規則対応のため、HIMSS が 2004 年 12 月に作成、公表し たテンプレート文書の…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会 公益社団法人日本医師会 日本医学会 公益社団法人日本歯科…

2023年8月3日

新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf

体連合会 会長 米国研究製薬工業協会 在日執行委員会 委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会 会長 公益社団法人日本医師会 担当理事 公益社団法…

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