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2021年6月28日

一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について (PDF 173.8KB) pdf

薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について 要指導医薬品であるイコサペント酸エチル製剤(以下「本剤」という。)については、医 薬品、医療…

2022年5月27日

2-ヒドロキシエチルノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダ pdf

2-ヒドロキシエチルノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダラフィルの迅速分析法について 近年…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

最新の知見に基づいてエチルベンゼンの有害性評価を実施し、エチルベン ゼンの室内濃度指針値を 3,800μg/㎥から 370μg/㎥に改定したので、他の室内濃 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

ル及びフタル酸ジ-2エチルヘキシルの同時採 取を可能とした。 (4)測定・分析に用いるキャリヤーガスとして、ヘリウム以外にも水素や窒素が 使用できること…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

アミノ安息香酸エチル。ただし、外用剤(坐 剤を除く。)を除く。 9 アモロルフィン 塩酸アモロルフィン 10 アリメマジン。ただし、外用剤…

2021年6月30日

記者発表資料 (PDF 167.1KB) pdf

③ 3-{2-[エチル(プロピル)アミノ]エチル}-1H-インドール-4-イル =アセテート及びその塩類 【通称名】 4-AcO-EPT ④ …

2023年9月4日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する 政令の一部を改正する政令 の公布について pdf

リジン-1-イル)エチル]ベンズイミダゾール ③ 1-(2-ジエチルアミノ)エチル-2-(4-エトキシベンジ ル)ベンズイミダゾール ④ 1-(2-…

2025年1月15日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

② 1-(2-ジエチルアミノ)エチル-2-(4-フルオロベンジル)-5-ニトロベンズイミダゾー ル及びその塩類 ③ 1-(2-ジエチルアミノ)エチル-…

2025年2月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

ボニル)-N,N-ジエチル-4,6,6a,7,8,9-ヘキ サヒドロインドロ[4,3-fg]キノリン-9-カルボキサミド及びその塩類 ② 2-(エチルアミ…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

ピド,イコサペント酸エチル 医薬品・医療機器等安全性情報 No.416 2025年1月-17- 3 ベドリズマブ(遺伝子組換え) 販売名(会社名) エン…

2023年4月12日

「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について (PDF 570.1KB) pdf

アミノ安息香酸エチル。ただし、外用剤(坐 剤を除く。)を除く。 9 アモロルフィン 塩酸アモロルフィン 10 アリメマジン。ただし、外用剤…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

動 イコサペント酸エチル(4g/日注))の海外臨床試験において,入院を要する心房細動又は 心房粗動のリスク増加が認められたとの報告がある。また,イコサペント…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について (PDF 173.8KB) 通知番号:薬生審発0415第1号、薬生安発0415第1号 通知年月日:平成31…

2021年6月28日

【別添1】新旧対照条文 (PDF 88.0KB) pdf

八 O ― エ チ ル ― O ― ( 二 ― イ ソ プ ロ ポ キ シ カ ル ボ ニ ル フ エ ニ…

2021年6月30日

記者発表資料 (PDF 167.4KB) pdf

する薬物】 ① エチル=2-[1-(5-フルオロペンチル)-1H-インダゾール-3-カルボ キサミド]-3,3-ジメチルブタノアート及びその塩類 …

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

アミノ安息香酸エチル。ただし、外用剤(坐 剤を除く。)を除く。 9 アモロルフィン 塩酸アモロルフィン 10 アリメマジン。ただし、外用剤…

2021年6月30日

記者発表資料 (PDF 170.9KB) pdf

(フラン-2-イル)エチル]ピペリジン-4-イル}-N- フェニルプロパンアミド及びその塩類 通称名:Furanylethylfentanyl、FUEF…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

和物、イコサペント酸エチル、 エレトリプタン臭化水素酸塩、カルシトリオール、カルベジロール、クエチ アピンフマル酸塩、シチコリン、ジラゼプ塩酸塩水和物、シロ…

2022年12月22日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 758.4KB) pdf

3 イコサペント酸エチル 4 イソコナゾール 硝酸イソコナゾール 5 オキシコナゾール。ただし、膣カンジダ治療薬に 限る。 硝酸オキシコナ…

2021年6月28日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 227.8KB) pdf

イコサペント酸エチルを第一類医薬品に指定することに伴い、通知別紙1にイコ サペント酸エチルを追加する。 2.適用期日 令和2年4月 …

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