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2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

験のトレーサビリティマトリクス 使用した規格及び内部 SOP/文書の参照 5.6.4 TPLC サイバーセキュリティマネジメント計画に関する文書…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

験のトレーサビリティマトリクス 使用した規格及び内部 SOP/文書の参照 5.6.4 TPLC サイバーセキュリティマネジメント計画に関する文書…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

験のトレーサビリティマトリクス 使用した規格及び内部 SOP/文書の参照 5.6.4 TPLC サイバーセキュリティマネジメント計画に関する文書…

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

術に用いられる適切なマトリックスには、血液及び血液由来の血漿 または血清があり、それらは液体または乾燥状態で輸送、保存され、その後測定に使用される。TKのた …

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

評価 患者検体のマトリックス存在下で の性能の再評価 検体取り違 い、増幅曲線 の目視確認不 足、結果の転 記誤り 測定標準作業書の記載 …

2021年6月28日

医薬品等の注意事項等情報の提供について (PDF 212.8KB) pdf

は GS1 データマトリックスとする。ただし、医療機器及び体外診断用医薬品であっても、 この通知の発出の際現に GS1データバー限定型、二層型又はそれらの合…