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2025年10月8日

01_医療機関向け調査依頼 (PDF 236.8KB) pdf

の方法によるご回答が不都合な場合は、調査票に直接記入のうえ、メ ール又はFAXでの提出も承ります。 (FAX:058-278-2871 鷲見宛) …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

一律に終了するという不都合がある。 ○ そこで、安全上の懸念発生時に医薬品やリスクの特性に応じた迅速な対 応を可能とするため、医薬品リスク管理計画の…

2021年6月28日

医療情報システムを安全に管理するために(第2版) 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf

情報について何らかの不都合な事態(典型的には情報漏えい)が生じた場合に 適切な対応を取る責任を指す。「説明責任」、「善後策を講じる責任」に分けられる。 5 …

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

いことで、治療などに不都合が生じる可能性があります。 ○ あらかじめ切替え対象製品(※1~3)を確認し、対策品の導入計画を策定するととも に、必要な治療な…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

ント発生等の何らかの不都合な事態が生じた場合においても同 様に、受託する事業者と連携しながら「説明責任」及び「善後策を講ずる責任」を果た す必要がありますの…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) (PDF 250.3KB) pdf

。また、機器に異常や不都合が発生した場合の問い合わせ先や医 療機関等への連絡方法について、患者等に情報提供をしているか IoT機器を利用する場合、次に掲げる…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) (Excel 138.7KB) excel

。また、機器に異常や不都合が発生した場合の問い合わせ先や医療機関等への連絡方法について、患者等に情報提供をしているか 33 予防 IoT機器を利用…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

わからない などの不都合を招くことがあるため、避けるべきである5。 一般的に、界面活性剤は一度に大量のミストとして吸い込むと刺激性等を生じることか ら…

2023年3月13日

サービス付き高齢者向け住宅事業の登録制度に係る参考とすべき入居契約書コメント (PDF 291.7K pdf

待っていてはかえって不 都合が生じるようなものもあると想定されることから、別表第4に掲げる費用が軽微な 修繕については、入居者が自らの負担で行うことができる…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

に ついて何らかの不都合な事態(典型的には情報漏えい)が生じた場合に対処をすべき責任 とがある。便宜上、本ガイドラインでは前者を「通常運用における責任」、後…

2021年6月28日

01 別添:通知新旧対照表 (PDF 132.0KB) pdf

提供機関 に生じる不都合や不利益が最小限になるよう努めた上で、再生医療 等提供計画の審査等業務を引き継ぐ認定再生医療等委員会を選定す (29)省令第 59…

2021年6月14日

社会福祉法人制度改革の施行に伴う定款変更に係る事務の取扱いについて 通知文 (PDF 173.3KB pdf

有する結果にもなり、不都合な事態を招く。そのた め、可否同数のときより前の議決はできないことに留意することが必要である。 問 12 定款例において、…

2021年6月28日

付表 (PDF 243.4KB) pdf

対処に着手する。 不都合な事態への対処 A 受託する機関との間で、不都合な 事態(異常の可能性も含む。)の責 任対処作業範囲を定める 運用責任者は「診療…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

療等提供機関に生じる不都合や不利益が最小 限になるよう努めた上で、再生医療等提供計画の審査等業務を引き継ぐ認定再生医 療等委員会を選定すること。また、他の認…