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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

医薬品に起因する有害事象が起き た事例の発生要因およびその影響や、医療機関で調剤、投与される医薬品の事例について幅広い知識 を身につけることは、医療や介護、…

2025年7月23日

【別紙4】(新旧)基準解釈通知(相談) (PDF 926.8KB) pdf

提供の場面等で生じる事 象を適時かつ適切に把握し、職員及び業務の一元的な管理・指揮命 令を支障なく行うことができ、また、事故発生時等の緊急時の対応 につい…

2025年7月23日

【別紙2】(新旧)基準解釈通知(通所) (PDF 1.8MB) pdf

の場面等で生じ る事象を適時かつ適切に把握し、職員及び業務の一元的な管理・指 揮命令を支障なく行うことができ、また、事故発生時等の緊急時の 対応について、…

2025年7月23日

【別紙3】(新旧)基準解釈通知(入所) (PDF 1.2MB) pdf

の場面等で生じる事象を適時かつ適切に把握し、職員及び業務の 一元的な管理・指揮命令を支障なく行うことができ、また、事故 発生時等の緊急時の対応について、…

2025年7月25日

オンライン居場所・学習会 参加マニュアル (PDF 794.2KB) pdf

画質が荒くなるなどの事象が発生することがあります。 ①招待URLをクリック <PC> URLをクリック頂くと、Webブラウザでoviceが 立ち上がりま…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

間中に報告対象となる事象がない場合も多い。そのため、安全性に 関する様々な事案の発生時に、その都度、集積された最新の知見をもとに 安全対策の必要性が検討され…

2025年4月4日

【別紙3】指定障害者支援施設等の人員、設備及び運営に関する基準について (PDF 1.3MB) pdf

供の場面等で生じる事象を適時かつ適切に把握し、職員及び業 務の一元的な管理・指揮命令を支障なく行うことができ、また、 事故発生時等の緊急時の対応について、…

2025年4月4日

【別紙5】指定計画相談支援の事業の人員及び運営に関する基準について (PDF 604.6KB) pdf

提供の場面等で生じる事象 を適時かつ適切に把握し、職員及び業務の一元的な管理・指揮命 令を支障なく行うことができ、また、事故発生時等の緊急時の対 応につい…

2025年4月4日

【別紙4】指定地域相談支援の事業の人員及び運営に関する基準について (PDF 567.0KB) pdf

提供の場面等で生じる事象を適時かつ適切に把握し、職員 及び業務の一元的な管理・指揮命令を支障なく行うことが でき、また、事故発生時等の緊急時の対応について、…

2025年4月4日

【別紙2】指定障害福祉サービスの事業等の人員、設備及び運営に関する基準について (PDF 2.2MB pdf

提供の場面等で生じる事象を適 時かつ適切に把握し、職員及び業務の一元的な管理・指揮命令を支障 なく行うことができ、また、事故発生時等の緊急時の対応について、…

2025年4月16日

日本脳炎予防接種 説明書 (Word 45.5KB) word

副反応の疑い例(有害事象)として報告されたうちの重篤症例(重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいている。同じ症状であっても、重篤で…

2025年4月16日

日本脳炎予防接種 説明書 (PDF 249.5KB) pdf

副反応の疑い例(有害事象)として報告 されたうちの重篤症例(重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても…

2025年4月17日

HPV(ヒトパピローマウイルス)感染症予防接種について(説明書) (PDF 309.7KB) pdf

副反応の疑い例(有害事象)として報告されたうちの重篤症 例(報告者が重篤として判断するもの)の発生頻度は、サーバリックスは 10万回接種当たり 7.9、ガーダ…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

検投与期における有害事象は、プラセボ群67.6%(92/136例)、本剤28 mg群60.6% (40/66例)、70 mg群70.4%(95/135例)、1…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

<安全性> 有害事象は、本剤225 mg/4週群61.7%(116例)、675 mg/12週群61.1%(116例)、プラ セボ群61.8%(118例)に…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

中 19 名)に有害事象及び副作用 が認められ、3 例以上で認められた有害事象及び副作用は表 5 のとおりであった。 表 5 3 例以上に認め…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

た場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎皮質ホル モ…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

た場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎皮質ホル モ…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

た場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎皮質ホル モ…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

た場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎皮質ホル モ…

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