対する情報提供、有害事象が発生した場合の報告 業務、等が速やかに行われる体制が整っていること。 4 ③ 副作用の対応について ③-1 副作…
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2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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医薬品に起因する有害事象が起き た事例の発生要因およびその影響や、医療機関で調剤、投与される医薬品の事例について幅広い知識 を身につけることは、医療や介護、…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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投与期間における有害事象の発現状況は、表５のとおりであった。 表５：有害事象の発現状況（安全性解析対象集団） プラセボ群 （874 例） …
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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18試験） 有害事象は本剤＋CCRT群 525/528 例（99.4%）、プラセボ＋CCRT 群 526/530 例（99.2%）に認められ、治験薬との因…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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医療用医薬品有害事象情報連絡フォームを使用 ● 妊娠している女性又は妊娠している可能性のある女性には投与できません。 ● この薬は、動物実験で、ウサギの…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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や併用禁忌による有害事象を事前に避けることが できる。 ⑨ 一元的に処方内容・服薬状況を把握することによって、多剤投与の適正化に よる有害事象のリスク低…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
出症候群及び神経学的事象（免疫エフェクタ ー細胞関連神経毒性症候群含む）があらわれることがあることから、その使 用にあたっては、特に下記の点について留意され…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある。 解熱鎮痛消炎剤 ①アセメタシン ②インドメタシン（坐剤） ③インドメタシン…ファルネシル ④オキサプ…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
間中に報告対象となる事象がない場合も多い。そのため、安全性に 関する様々な事案の発生時に、その都度、集積された最新の知見をもとに 安全対策の必要性が検討され…
2025年4月4日
【別紙3】指定障害者支援施設等の人員、設備及び運営に関する基準について （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 障がい福祉 > 障がい福祉事業所の方へ
供の場面等で生じる事象を適時かつ適切に把握し、職員及び業 務の一元的な管理・指揮命令を支障なく行うことができ、また、 事故発生時等の緊急時の対応について、…
2025年4月4日
【別紙4】指定地域相談支援の事業の人員及び運営に関する基準について （PDF 567.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 障がい福祉 > 障がい福祉事業所の方へ
提供の場面等で生じる事象を適時かつ適切に把握し、職員 及び業務の一元的な管理・指揮命令を支障なく行うことが でき、また、事故発生時等の緊急時の対応について、…
2025年4月4日
【別紙5】指定計画相談支援の事業の人員及び運営に関する基準について （PDF 604.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 障がい福祉 > 障がい福祉事業所の方へ
提供の場面等で生じる事象 を適時かつ適切に把握し、職員及び業務の一元的な管理・指揮命 令を支障なく行うことができ、また、事故発生時等の緊急時の対 応につい…
2025年4月4日
【別紙2】指定障害福祉サービスの事業等の人員、設備及び運営に関する基準について （PDF 2.2MB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 障がい福祉 > 障がい福祉事業所の方へ
提供の場面等で生じる事象を適 時かつ適切に把握し、職員及び業務の一元的な管理・指揮命令を支障 なく行うことができ、また、事故発生時等の緊急時の対応について、…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
中 19 名）に有害事象及び副作用 が認められ、3 例以上で認められた有害事象及び副作用は表 5 のとおりであった。 表 5 3 例以上に認め…
2025年4月17日
HPV（ヒトパピローマウイルス）感染症予防接種について（説明書） （PDF 309.7KB） pdf
副反応の疑い例（有害事象）として報告されたうちの重篤症 例（報告者が重篤として判断するもの）の発生頻度は、サーバリックスは 10万回接種当たり 7.9、ガーダ…
2025年4月16日
日本脳炎予防接種 説明書 （PDF 249.5KB） pdf
副反応の疑い例（有害事象）として報告 されたうちの重篤症例（重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても…
2025年4月16日
日本脳炎予防接種 説明書 （Word 45.5KB） word
副反応の疑い例（有害事象）として報告されたうちの重篤症例（重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいている。同じ症状であっても、重篤で…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
検投与期における有害事象は、プラセボ群67.6%（92/136例）、本剤28 mg群60.6% （40/66例）、70 mg群70.4%（95/135例）、1…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
＜安全性＞ 有害事象は、本剤225 mg/4週群61.7%（116例）、675 mg/12週群61.1%（116例）、プラ セボ群61.8%（118例）に…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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た場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎皮質ホル モ…
