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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

医薬品に起因する有害事象が起き た事例の発生要因およびその影響や、医療機関で調剤、投与される医薬品の事例について幅広い知識 を身につけることは、医療や介護、…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

が継続した時間 □事象発生状況などの具体的な内容 □電池を交換した日 □その他気が付いたこと 1 受信不良(電波切れ・スパイク波形の多発)発生時の対応 …

2025年4月16日

日本脳炎予防接種 説明書 (PDF 249.5KB) pdf

副反応の疑い例(有害事象)として報告 されたうちの重篤症例(重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても…

2025年4月16日

日本脳炎予防接種 説明書 (Word 45.5KB) word

副反応の疑い例(有害事象)として報告されたうちの重篤症例(重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいている。同じ症状であっても、重篤で…

2025年4月17日

HPV(ヒトパピローマウイルス)感染症予防接種について(説明書) (PDF 309.7KB) pdf

副反応の疑い例(有害事象)として報告されたうちの重篤症 例(報告者が重篤として判断するもの)の発生頻度は、サーバリックスは 10万回接種当たり 7.9、ガーダ…

2025年5月16日

児童発達支援ガイドライン 令和6年7月 (PDF 2.0MB) pdf

さらには自然や社会の事象等の環境を考慮し、支援に当たる必要があ る。 事業所等は、こうした人、物、場等の環境が相互に関連しあい、こどもの生活が豊かなも …

2025年5月16日

新しいウィンドウで開きます pdf

さらには自然や社会の事象等の環境を考慮し、支援に当たる必要があ る。 放課後等デイサービス事業所は、こうした人、物、場等の環境が相互に関連しあい、こど …

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

対する情報提供、有害事象が発生した場合の報告 業務、等が速やかに行われる体制が整っていること。 4 ③ 副作用の対応について ③-1 副作…

2025年7月23日

【別紙2】(新旧)基準解釈通知(通所) (PDF 1.8MB) pdf

の場面等で生じ る事象を適時かつ適切に把握し、職員及び業務の一元的な管理・指 揮命令を支障なく行うことができ、また、事故発生時等の緊急時の 対応について、…

2025年7月23日

【別紙4】(新旧)基準解釈通知(相談) (PDF 926.8KB) pdf

提供の場面等で生じる事 象を適時かつ適切に把握し、職員及び業務の一元的な管理・指揮命 令を支障なく行うことができ、また、事故発生時等の緊急時の対応 につい…

2025年7月23日

【別紙3】(新旧)基準解釈通知(入所) (PDF 1.2MB) pdf

の場面等で生じる事象を適時かつ適切に把握し、職員及び業務の 一元的な管理・指揮命令を支障なく行うことができ、また、事故 発生時等の緊急時の対応について、…

2025年7月25日

オンライン居場所・学習会 参加マニュアル (PDF 794.2KB) pdf

画質が荒くなるなどの事象が発生することがあります。 ①招待URLをクリック <PC> URLをクリック頂くと、Webブラウザでoviceが 立ち上がりま…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

対する情報提供、有害事象が発生した場合の報告 業務、等が速やかに行われる体制が整っていること。 4 ③ 副作用への対応について …

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

出症候群及び神経学的事象(免疫エフェクタ ー細胞関連神経毒性症候群含む)があらわれることがあることから、その使 用にあたっては、特に下記の点について留意され…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

や併用禁忌による有害事象を事前に避けることが できる。 ⑨ 一元的に処方内容・服薬状況を把握することによって、多剤投与の適正化に よる有害事象のリスク低…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある。 解熱鎮痛消炎剤 ①アセメタシン ②インドメタシン(坐剤) ③インドメタシン…ファルネシル ④オキサプ…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

18試験) 有害事象は本剤+CCRT群 525/528 例(99.4%)、プラセボ+CCRT 群 526/530 例(99.2%)に認められ、治験薬との因…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

医療用医薬品有害事象情報連絡フォームを使用 ● 妊娠している女性又は妊娠している可能性のある女性には投与できません。 ● この薬は、動物実験で、ウサギの…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

投与期間における有害事象の発現状況は、表5のとおりであった。 表5:有害事象の発現状況(安全性解析対象集団) プラセボ群 (874 例) …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

間中に報告対象となる事象がない場合も多い。そのため、安全性に 関する様々な事案の発生時に、その都度、集積された最新の知見をもとに 安全対策の必要性が検討され…

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