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2023年8月3日

GLP-1 受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 48.2KB) pdf

GLP-1 受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 医薬品の安定供給につきましては、平素より御尽力いただき、厚く御礼申 し上げます。 2…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

GLP-1 受容体作動薬との重複に注意するだけでなく、同様にインクレチン関連薬に分類されるDPP-4阻害薬 との重複についても確認する必要がある。用量の事例…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

御範囲で 精度よく作動する性能を有するもの。(注5) (7)温湿度連続測定器 試料採取時間中,連続して測定や記録が可能なもの。 (8)…

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

ア 滅菌機器が正常に作動していることを確認するため、滅菌時には、滅菌機器内 の温度、ガス濃度、圧力等をチェックすること。 イ 滅菌機器内には乾燥させた医療…

2021年12月22日

「医療ガスの安全管理について」の一部改正について (PDF 331.5KB) pdf

(ウ) 可聴警報が作動すること。また、警 報の消音又は弱音の機能が作動すること (テストボタンによる確認でもよいもの とすること。)。 (…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

1.「タイマーにより作動し、設定時間が経過すると自動的に電源をきりますので、電源を 切り忘れても安心です。」 「電源を切りますので安心です。」では安心の範…

2021年9月14日

別添2 (PDF 445.8KB) pdf

ーロック機構が正常に作動すること 患者用インターホン、患者監視用モニタなど ① [始業] 患者用インターホンが正常に作動すること ② [始業] 患…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

な点検により、正常に作動するものとする。 3 末梢血管拡張剤(塩酸イソクスプリン製剤に限る 、卵胞ホルモン剤、黄体ホルモン剤及。) しよう び妊娠検査薬…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

ンス-P などの血管作動性の神経ペプチドが放出され、 硬膜周辺での神経原性炎症が惹起され、血管の過度な拡張に伴い周囲の神経が圧迫され ることで疼痛が生じると…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

トウェアやサービスが作動していないかを確認し、不要な ものがある場合は企画管理者等に相談の上、対策を講じてください。 ⑬ 接続元制…

2021年12月22日

改正後別添 (Word 38.0KB) word

(ウ) 可聴警報が作動すること。また、警報の消音又は弱音の機能が作動すること(テストボタンによる確認でもよいものとすること。)。 (エ) 警報作動時…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について 新旧対照表 (PDF 147.3KB) pdf

時には点灯及び消灯の作動 を確認すること。)。 (オ) 連結導管にねじれ、凹み及び折れがない こと。 (カ) 高圧ガス容器の転倒又は…

2021年9月14日

別添1 (PDF 382.5KB) pdf

(アラーム)が適切に作動すること 10 ⑤ [使用前] テスト肺にて換気が行われていること ⑥ [使用前] ファンや弁に異常な動作音がないこと…

2021年6月28日

別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf

れておりま す。誤作動が発生した医療機器の中には、携帯電話端末等の電波利用機器と在宅医療機器の 間の具体的な離隔距離が取扱説明書等に明示されていないものもあ…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

GLP-1 受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 事務連絡 令和5年7月28日 GLP-1 受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 48.2KB…

2021年6月30日

別添:パンフレット(PMDAからの医療機器適正使用のお願い) (PDF 199.0KB) pdf

ニットを含む)の作動に影響を与えるおそれのあることが分かりました。 特に、在宅で人工呼吸器等を使用する場合、患者さんやご家族、ヘルパー等 の身の回りの方…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

他にGLP-1受容体作動薬が加わり、 本事業にも糖尿病治療剤の注射薬に関する事例が多数報告されている。そこで本報告書では、注射 薬に関する事例のうち糖尿病治…

2023年1月13日

【別添1】第71回報告書のご案内 (PDF 93.4KB) pdf

用方法の間違いにより作動しなかった事例 【38~53頁参照】 3.再発・類似事例の分析 これまでに、「分析テーマ」や「医療安全情報」として取り上げた内容の中…

2021年7月28日

新判定スコア様式 (PDF 425.1KB) pdf

されている医療機器の作動等を妨げる可能性があるかどうかを評価します。該当する医療的ケアがある場合に、見守 りスコアの基準(目安)を参考に該当する見守りの程度の…

2021年6月28日

改正後全文 (PDF 303.6KB) pdf

ア 滅菌機器が正常に作動していることを確認するため、滅菌時には、滅菌機器内 の温度、ガス濃度、圧力等をチェックすること。 イ 滅菌機器内には乾燥させた医療…

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