時 （再現性） 年 月 日 時 ○医療機器の用途（使用目的、併用した医療機器／医薬品） …
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2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
時 （再現性） 年 月 日 時 ○医療機器の用途（使用目的、併用した医療機器／医薬品） …
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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後１週間を目途に再来院させ、胎嚢排出の有無の確認 を徹底すること。なお、胎嚢排出に至った可能性のあ （新設） （新設） …
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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時 （再現性） 年 月 日 時 ○医療機器の用途（使用目的、併用した医療機器／医薬品） …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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スリンフォーマ試験の再現性を確認するために、代謝活性化の有無の両方 を検索した追加試験（軟寒天法、OECD TG 476 準拠)を独立して 2回実施した。 …
2024年2月14日
【資料1】令和6年度介護報酬改定の主な事項について （PDF 4.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 介護保険 > 介護サービス事業者の方へ > 令和6年度介護報酬改定について
の居宅の浴室の状況を再現しているものを明記する。 ■ 通所介護等における入浴介助加算について、入浴介助技術の向上や利用者の居宅における自立した入浴の取組を …
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ての 実施・再現が困難であること、根拠資料の保存状況等を踏まえ、薬事申請資 料としての利用可能性が個別に判断されることとなります。 したがって、特…
2023年7月3日
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
確性、一貫性 及び再現性をもって販売業者等の所有する医療機器を確実に区別できるこ とを示すこと。なお、コンピュータ化システムのバリデーションについては、 …
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
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体を用いて測定結果の再現性（精密性）を定期的に確認し、記録するこ とが必要です。 問２６ 外部精度管理調査にはどのように参加すればよいですか。 …
2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
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時 （再現性） 年 月 日 時 ○医療機器の用途（使用目的、併用した医療機器／医薬品） …
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
測定プロセスにおける再現性不良の実態と背景 が明らかとなった。本マニュアルでは、この調査結果を踏まえて、新型コロナウ イルス PCR 検査等の品質・精度の確…
2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
時 （再現性） 年 月 日 時 ○医療機器の用途（使用目的、併用した医療機器／医薬品） …
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る各病原微生物検査の再現性に関する情報 ア 標準品における再現試験結果等 ４ 留意点 上記情報については、論文等による一般的な情報に…
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
アンテナ特性が明確で再現性が高い標 準ゲインホーンアンテナを模擬システムの電波発射源として用いた。なお、株式会社 NTT ドコモが 2018年に発表した 5…
2021年6月28日
臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について （PDF 118.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
とで、臨床研 究の再現性を含めた信頼性を確保すること。 これらの目的を達成し、適切な臨床研究を実施するため、臨床研究の内容に応じ、 臨床研究に用い…
2021年6月30日
別添：パンフレット（PMDAからの医療機器適正使用のお願い） （PDF 199.0KB） pdf
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ので、臨床現場で必ず再現されるというもの ではなく、臨床現場で同じ事象が実際に起きたという報告はありません。今回の実 験を基に、患者さんや家族の携帯電話の利…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
て正確に、一貫性及び再現性を もって、求められる結果が得られることを示すこと。 - 9 - 3.5.2 文書による詳細なシステムの…
2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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薬物の回収率が十分で再現性があり、薬物の検出時にマトリックスによる妨害効果が十分小さい 方法を選択することが重要である。乾燥スポットの一部を打ち抜く方法を用い…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
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内に装着された状態を再現するための人体ファ ントムも、前述の報告書で用いられた物と同様のものを使用している。 影響測定での植込み型心臓ペースメーカ等の患者…
2021年6月28日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 349.4KB） pdf
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る各病原微生物検査の再現性に関する情報 ア 標準品における再現試験結果等 ４ 留意点 上記情報については、論文等による一般的な情報に…
