照のこと。 ア 医薬品製造管理者の意見申述 薬機法第 17 条第 7 項 イ 医薬部外品等責任技術者の意見申述 薬機法第 17 条第 12 項 ウ …
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照のこと。 ア 医薬品製造管理者の意見申述 薬機法第 17 条第 7 項 イ 医薬部外品等責任技術者の意見申述 薬機法第 17 条第 12 項 ウ …
駐規制 (1) 医薬品製造管理者の設置(薬機法第 17 条第 5 項) (2) 医薬部外品等責任技術者の設置(薬機法第 17 条第 10 項) (3…
イ 体外診断用医薬品製造管理者の意見申述 薬機法第 23条の 2の 14第 12項 ウ 医療機器責任技術者又は体外診断用医薬品製造管理者の権限 薬 …
の 製造業者 医薬品製造管理者が行う業務 ・医薬品及び医薬部外品の製造管 理及び品質管理の基準に関する 省令(平成 16 年厚生労働省令 第 1…
総括製造販売責任者、医薬品製造管理者、医薬部外品責任技術者、化粧品責任技術者若 しくは医療機器責任技術者、体外診断用医薬品若しくは再生医療等製品製造管理者、医…
任 者 、 医 薬 品 製 造 管 理 者 又 は 責 任 技 術 者 又 は 再 生 医 療 等 製 品…
(5) 体外診断用医薬品製造管理者の設置(薬機法第 23 条の 2 の 14 第 10 項) (6) 再生医療等製品製造管理者の設置(薬機法第 23 条…
て置かれる者(以下「医薬 品製造管理者」という。)は、次項及び第八項において準用する第八条第一項 に規定する義務並びに第九項に規定する厚生労働省令で定める業…
の 製造業者 医薬品製造管理者が行う業務 ・医薬品及び医薬部外品の製造管 理及び品質管理の基準に関する 省令(平成 16 年厚生労働省令 第 1…
て置かれる者(以下「医薬 品製造管理者」という。)は、次項及び第八項において準用する第八条第一項 に規定する義務並びに第九項に規定する厚生労働省令で定める業…
区 分 三 医 薬 品 製 造 管 理 者 又 は 医 薬 部 外 品 責 任 技 術 者 の 住 所 及…
者又は体外 診断用医薬品製造管理者」とあり、及び第二十三条の二の十六第二項中「医療 機器責任技術者、体外診断用医薬品製造管理者」とあるのは、「医療機器修理 …