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2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 56.6KB) pdf

0 年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 さて、「…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 56.4KB) pdf

和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 さて、「…

2022年3月24日

(厚生局あて)令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 54.4KB pdf

和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げま…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 …

2022年3月24日

(自治体あて)令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 55.5KB pdf

和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げま…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

30年度「後発医薬品品質確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 令和2年4月 目次 はじめに ・・・・・・…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 …

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

配送する医薬品の品質確保、事業者又は患者への速やかで確実な授与等の観点から他の配送手段と比較検討を行い、ドローンを用いることが最も適切な手段であることを確認…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 55.5KB) (厚生局あて)令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

業 所 の 品 質 確 保 の 方 法 に 改 善 が 必 要 な 場 合 に は 所 要 の 措 置 を…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

また、医薬品の品質確保の観点からは、有効期間・使用期限を遵守するとともに、温度、湿度、遮光等の医薬品ご との保管条件に留意する必要がある。 【…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

また、医薬品の品質確保の観点からは、有効期間・使用期限を遵守するとともに、温度、湿度、遮光等の医薬品ご との保管条件に留意する必要がある。 【…

2021年8月16日

ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて (PDF 218.5KB) pdf

る場合、①当該薬剤の品質確保、② 患者本人への速やかで確実な授与、③患者のプライバシー確保、の観点から配送 手段を比較し、最も適切な手段を選択すること。また…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

頼者は、そ れらの品質確保の責務を担っている。一方、 臨床研究法は、特定臨床研究の結果を申請 資料として活用しようとする第三者への提 供を想定していない…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

配送する医薬品の品質確保、事業者又は患者への速やかで確実な授与等の観点から 他の配送手段と比較検討を行い、ドローンを用いることが最も適切な手段であるこ …

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

業 所 の 品 質 確 保 の 方 法 に 改 善 が 必 要 な 場 合 に は 、 所 要 の 措 置…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

て定められています。品質確保の記録の保管も必要になります。 Q26 医療機器プログラムを電気通信回線を通じて提供するため、販売業者がインターネッ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 56.6KB) 【参考】 平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 56.4KB) 令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PD…

2021年6月30日

ガイドライン別表 見え消し (PDF 178.7KB) pdf

せ、当該営業所 の品質確保の方法に改善が必要な場合に は、所要の措置を講じさせているか。 規則第166条 規則第178条第2項で準用する規則第166条(…

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