承 認取得者又は外国指定高度管理医療機器製造等事業者を含む。）に 対する連絡その他の必要な措置 ・上記のほか、上記②に規定する体制を実効的に機能させるた…
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2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
例承認取得者又は外国指定高度管理医療機器製造等事業者）に対して連絡 すること等の必要な措置を講じること。 （２）副作用等報告が適正に行われるための…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
例承認取得者又は外国指定高度管理医療機器製造等事業者）に対して連絡 すること等の必要な措置を講じること。 （２）副作用等報告が適正に行われるための…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する者（以下 「外国指定高度管理医療機器製造等事業者」という。）であつて第 23 条の 3 第 1 項の規定に より選任した製造販売業者に指定高度管理医療機…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
承 認取得者又は外国指定高度管理医療機器製造等事業者を含む。）に 対する連絡その他の必要な措置 ・上記のほか、上記②に規定する体制を実効的に機能させるた…
