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2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

機器の承認・認証・届出番号 3)「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販売業者へ通知した日を記載すること。 4)「1.販売等の形態及び回答希望日」の「…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

承認・認証・届出番号 再生医療等 製品 類別 一般的名称 承認番号 被験薬等提供者 名称 所在地 対象疾…

2023年3月16日

業務管理体制の整備に関する届出システム 操作マニュアル (PDF 3.8MB) pdf

知メールに記載された届出番号とシステムに登録したメールアドレス、パ スワードを入力し、「ログイン」します。 注意 ① メールで通知された「届出…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

機器の承認・認証・届出番号 3)「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販売業者へ通知した日を記載すること。 4)「1.販売等の形態及び回答希望日」の…

2021年6月28日

「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について (PDF 280.9KB) pdf

書に不備がない場合、届出番号を記入した写しを交付します。 ・手数料は不要です。 ・開設届書は郵送、FAXでも受け付けています。 届出番号(※開設者による記…