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2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな知見を踏 まえ、変更する可能性があることに留意いただきたい。 2 主な改正内容…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

お、今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな 知見を踏まえ、変更する可能性があることに留意いただきたい。 2 主な改正内容…

2025年5月27日

令和6年度老人保健健康増進等事業「原則として医行為ではない行為に関するガイドライン」 (PDF 4. pdf

から注射器でひいて、性状と量から胃や腸の状態を 確認し、注入内容と量を予定通りとするかどうかを判断すること ○ ○ ○ ○ 食事介助関係 12…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

「( そ の 性 状 又 は 品 質 が 日 本 薬 局 方 で 定 め る 基 準 に 適 合 す る も…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

医薬品であって、その性状又は品質が日本 薬局方で定める基準に適合せず、かつ、次のいずれにも該当しないものは、 販売、授与等をしてはならないものとすること。(…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

事例 30歳代女性 状況等 硫酸ニッケルに陽性を示し、アレルギー性接触皮膚炎と診断された。両耳に皮疹が生 じたが、治癒した。 ◎Case2 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

は体外診断用医薬品の性状、品質及び性 能の適正を図るため、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、必要な基準を設けることが できる。 …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

外診断用医 薬品の性状、品質及び性能の適正を図るため、薬事・食品衛生審 議会の意見を聴いて、必要な基準を設けることができる。 医薬品医療機器法第 41 …

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

る患者 3.組成・性状 3.1 組成 販 売 名 ジルビスク 皮下注16.6mg シリンジ ジルビスク 皮下注23.0mg シリンジ ジルビ…

2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

引による胃内容の量や性状の確認が数多く必要 な病態 ミキサー食や半固形の注入が栄養学的に、消化器病態的に必要な病態 脱着時にねじり動作を要する新規格製…

2024年1月30日

毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について (PDF 361.5KB) pdf

特に、毒物又は劇物の性状によっては、保 存容器に適さない材質があり、不適切な材質の容器で保存・運搬などを行うと漏洩を起こ す危険性があります。そのため、毒物…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

腫瘍です。主に表面の性状がザラザラなインプラントを使 用した症例で発生します。 2019 年 7 月まで日本国内で流通していたアラガン社の乳房再建用ティッ…

2022年11月7日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf

お、今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな 知見を踏まえ、変更する可能性があることに留意いただきたい。 2 主な改正内容…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

/78 例〔ヘルペス性状湿疹/ブドウ球菌感染〕) に認められ、100 mg群 2例(ヘルパンギーナ、肺炎)、プラセボ群 1例(ヘルペス性状湿疹/ブドウ 球菌…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

2.2 3.組成・性状 3.1組成 ユルトミリス 点滴静注 300mg ユルトミリス HI点滴静注 300mg/3mL ユルトミリス HI点…

2023年6月12日

毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) (PDF 80.3KB) pdf

ら 除外された物の性状、毒性等については以下を参考とされたい。 令和4年度第6回薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料(資料3 毒物劇物部会 について) h…

2021年10月22日

別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 474.2KB) pdf

に関する留意点 性状 医薬部外品と して必須の項 ⽬(五感での 基本判断) ・⽩⾊以外の素材を使 ⽤する場合は、衛 ⽣⾯・安全⾯を担 保し…

2022年3月24日

毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) (PDF 95.2KB) pdf

ら 除外された物の性状、毒性等については以下を参考とされたい。 令和3年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料(資料1-1 令和3年 度第1回毒物劇物…

2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

腫瘍です。主に表面の性状がザラザラなインプラントを使用した症例 で発生します。 2019 年 7 月まで国内で使用されていたアラガン社の製品は、表面の性状

2022年6月28日

毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について (PDF 134.1KB) pdf

、当該毒物又は劇物の性状及び取扱いに関する情報を提供しなけれ ばならないとされており、同条の規定に基づく情報の提供方法について は、毒物及び劇物取締法施行規…

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