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2021年6月28日

(別添4)CLT関連予算(平成30年度当初予算概算要求)について (PDF 1.7MB) pdf

自 性 、 新 規 性 が 高 い 開 発 等 を 支 援 設 計 ・ 施 工 ノ ウ ハ ウ の 横 展…

2021年8月17日

33-参考資料3 (PDF 2.6MB) pdf

の目線から実施内容の新規性や必要性が十分に認めら れる実施内容とすること。  都道府県及び関係各府省庁から実証調査実施計画書への基本 的な同意が得られ…

2021年10月4日

35-参考資料3 (PDF 1.2MB) pdf

の目線から実施内容の新規性や必要性が十分に認めら れる実施内容とすること。  都道府県及び関係各府省庁から実証調査実施計画書への基本 的な同意が得られ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

3 項は省略) 新規性のある一般医療機器及び認証基準が定められていない医療機器は、品目ごとに製造 販売承認を受けなければならない。 (外国製造医…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

17 A8新規性のある機能を有するプログラムの可能性が高いため、そのようなプログラムの 医療機器該当性判断については、監視指導・麻薬対策課に御相談く…