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2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

月日:令和4年2月3日 承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について (PDF 63.4KB) No129 通知番号:薬生監麻発0203第1号 …

2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

20xx年yy月zz日承認、 CTD2.6.6.3) 社内資料:遺伝毒性試験(20xx年yy月zz日承認、CTD2.6.6.4) 社内資料:国際共同第Ⅰ相…

2021年8月16日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その1)について (PDF 95.0KB) pdf

。2018年12月1日承認整理。) 1.再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

019 年6月18日承認、CTD2.6.6.6) 4) 社内資料:補体阻害剤未治療のPNH患者を対象とした国際共 同第III相試験(ALXN1210-P…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

0 年 4 月16日承認、CTD2.6.6.6) 5)Kanakura Y, et al. Int J Hematol, 2011; 93: 36-46 …