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2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

ミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の 使用による健康影響評価の結果等について シタグリプチンリン酸塩水和物製剤…

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

るニトロソアミン類の検出への 対応について 今般、ノルトリプチリン塩酸塩製剤(以下「本剤」という。)の製造販売業 者から、同製剤中におい…

2023年12月22日

HIV検査 html

は、血液中から抗体が検出されない期間(ウインドウ期)があります。そのため、この期間内に受けた検査では感染していても「陰性」という結果になることがあります。抗体が…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

的な動き・ 症状を検出し、医学的判断のために供する点も医療機器に該当する要素 である。 (将来の状態の評価) ⑥使用者が入力した健康診断のデー…

2025年2月17日

ノロウイルスを起因とする感染性胃腸炎の防止 html

報 ノロウイルス等検出状況(国立感染症研究所)(外部リンク) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Reader(R)」が必要で…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

や、病変又は異常値の検出の支援を行うプログラム (CADe(Computer-Aided Detection)) ③ CADe 機能に加え、…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針(第4版) (PDF 8.5MB) pdf

正を行った。 核酸検出検査法をリアルタイム RT-PCRとそれ以外の方法に整理し、陽 性確率の低い集団で多検体をまとめて検査を行う検体プール検査法の考え方 …

2021年8月17日

30-別紙 (PDF 1.9MB) pdf

正を行った。 核酸検出検査法をリアルタイムRT-PCRとそれ以外の方法に整理し、 陽性確率の低い集団で多検体をまとめて検査を行う検体プール検査法の 考え方…

2025年3月3日

事故情報一覧 (PDF 292.6KB) pdf

態になり、異 常を検出して左右のモーターが停止した際、左車輪のみ停止して右車輪は惰 性で回転し、車両が左車輪を支点にして左に旋回して事故に至ったものと推 …

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

るエリアと増幅・検出用の試薬調製をするエリアを分けて運用すること、異 なるエリアでの装置・器具の共用は回避することが考えられる。RNA抽出か ら増幅・

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

ミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類(N…

2021年8月31日

高病原性鳥インフルエンザ発生への備え html

イルス(H5N1)が検出されました。しかし、国内で人がこれに感染し、発病したという報告はありません。 鳥インフルエンザは、この病気にかかった鳥と濃厚に接触して…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

るニトロソアミン類の検出への対応について 事務連絡 令和5年6月8日 ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 13…

2021年8月31日

重症熱性血小板減少症候群(SFTS) html

らSFTSウイルスが検出されています。このことは、SFTSウイルスに感染している動物の血液などの体液に直接触れた場合、SFTSウイルスに感染することも否定できま…

2021年8月31日

エイズ検査目的の献血はやめてください! html

な検査方法を用いても検出できない期間があります。 このような感染初期に、献血時の検査を利用してエイズウイルスなどの感染を確認しようとすると、安全検査をすり抜け…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

ン、キシレンの濃度は検出限界以下 (<0.2-0.8 ppm)であった。対照群として、平均 67.3 dB (A)の騒音に暴露されている事務職員 327 名…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

のようにウイルス等を検出する体外診断用医薬品については、 ウイルス等が宿主の免疫システムや薬剤による排除等を回避するために絶 えず変異していることから、承認…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

いて体液にウイルスが検出されること,また,発熱,衰弱を認めたネコに咬ま れた後に感染して死亡した患者も報告されたため,2017 年 7 月に厚生労働省から注意…

2021年6月30日

別添1注意喚起 (PDF 207.9KB) pdf

ロカンナビノール)が検出さ れました。 【THCが検出された製品】 ナチュラルドロップス 3000 シナミントドロップス 3000 プロフ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

(8) 検出下限値,定量下限値の算出 検量線作成時の最低濃度(定量下限値付近)の標準濃度系列について,測定値 (A: ng) を求め, …

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