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性能特性 0.999934
評価 0.897579
精度 0.759793
検出限界 0.657437
検査室 0.586576
プロセス 0.515714
試薬 0.448789
検査 0.413359
再現性 0.413359
LoD 0.377928
検体 0.377928
検証 0.342497

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2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf

カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）

い。薬事承認済済又は製造販売届出済の試薬と医療機器は、試薬添付文書や装置仕様書に記載されている評価指標に従って検証し、それぞれの環境での適合性を …