導に当たっては、抗微生物薬の適正使用の観 点から、『抗微生物薬適正使用の手引き』(厚生労働省)を参考とすること」、令和2年度はポリファー マシーへの対策の観…
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導に当たっては、抗微生物薬の適正使用の観 点から、『抗微生物薬適正使用の手引き』(厚生労働省)を参考とすること」、令和2年度はポリファー マシーへの対策の観…
づく 健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 通知番号:薬生発1031第4号 通知年月日:令…
基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について」の一部改正について (PDF 212.7KB) No.7 事務連絡通…
健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保…
基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について (PDF 101.1KB) No66 通知番号:薬生薬審発0825第…
健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保…
基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について」の一部改正について (PDF 83.6KB) 令和4年3月30…
その他これらに類する生物の防除のために使用されること が目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの(第一類医薬品及 び毒薬又は劇薬を除…
求予定はない 生物由来製品感染等被害救済制度について 制度対象外(抗がん剤等、非入院相当ほか) 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品(抗がん剤等…
・ 98 4. 生物由来製品の特例(法第68条の17から第68条の20) ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 98 5. 電気用品安全法による…
8 4. 生物由来製品の特例(法第 68 条の 17 から第 68条の 20) ・・・・・・・・・98 53. 電気用品安全法による家庭用医…
ました。 また,生物由来製品についても同様に,適正に使用されたにもかかわらず,生物由来製品を介してウ イルス等に感染し,それによる疾病,障害等の健康被害を…
再生医療等製品または生物由来製品に係る感染症に関する最新の知見に 基づく評価の報告(感染症定期報告制度)について、製品によっては報告 対象期間中に報告対象と…
、再生医療等製品又は生物由来製品のリスク が高い場合に速やかに評価・検討結果の報告を求めるとともに、報告対 象がない場合は報告を不要とする。 6. 体外診…
求予定はない 生物由来製品感染等被害救済制度について 制度対象外(抗がん剤等、非入院相当ほか) 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品(抗がん剤等…
られたが、この変化の生物学的意義は明らか ではないが、報告者らは摂餌量と飲水量の減少に起因している可能性があるとしていた。 雄の 250 ppm以上群及び…
よび詳細不明の新 生物(嚢胞およびポリープ含 む) 頭蓋内腫瘍出血* 2(10.5) 0 *:「3 例以上に認められた有害事象及び副作用」に…
攻のものに限る。)、生 物化学科等 ウ 農学部、水産学部又は畜産学部の農業化学科、農芸化学科、農産化学科、園芸化 学科、水産化学科、生物化学工学科、畜産…
項) (3) 生物由来製品の製造管理者の設置(薬機法第 68 条の 16 第 1 項) 第2 常駐について 1 基本的考え方 ⑴ 薬機…
- ☆ 特定生物由来製品について管理簿を作成し、少なくとも20年間保存している。 (医療機器等法第68条の9第3項) ・輸血用血液やヒト…