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2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

等の遵守確認に関する監視項目表・・・・・・・・ 7 別表2 不良品医薬等の流通防止に関する監視項目表 ・・・・・・・・・・・ 11 別表3 指定…

2021年6月30日

ガイドライン別表 見え消し (PDF 178.7KB) pdf

局、医薬品販売業等の監視項目 注)法:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)   規則:医薬品、医療機器…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

等の遵守確認に関する監視項目表・・・・・・・・ 15 別表2 不良品医薬等の流通防止に関する監視項目表 ・・・・・・・・・・・ 18 別表3 指…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

局、医薬品販売業等の監視項目 (1)薬局・医薬品販売業 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 11 (2)医療機器販売業者・貸与業者 ・・・・・・・・…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

局、医薬品販売業等の監視項目 (1)薬局・医薬品販売業 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 12 (2)医療機器販売業者・貸与業者 ・・・・・・…