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2026年7月7日

新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その3)について (PDF 154.2KB) pdf

ナルサス錠2mg 第一三共株式会社 ヒドロモルフォン塩酸塩 平成29年3月30日 13 ナルサス錠6mg 第一三共株式会社 ヒドロモルフォン塩酸塩 平成29…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

造販売業 者である第一三共株式会社より、安定性に係る試験成績を添付した報告書が別 添のとおり提出されました。 本剤は、使用期限満了により欠品するおそれが…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

造 販 売 業 者:第一三共株式会社 3 2.本品の特徴、作用機序 デリタクト注(一般的名称:テセルパツレブ、以下「本品」)は、正常細胞での…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

mg,同細粒10%(第一三共株式会社)等 ⑨ロルカム錠2mg,同錠4mg(大正製薬株式会社)等 妊婦(妊娠後期を除く)又は妊娠している可能性のある女性 治…

2021年8月12日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 432.5KB) pdf

販 売 業 者: 第一三共株式会社 4 2.本品の特徴、作用機序 イエスカルタ点滴静注(一般名:アキシカブタゲン シロルユーセル。以下、「本品」と…

2023年6月30日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その2)について (PDF 91.8KB) pdf

注60mgシリンジ 第一三共株式会社 デノスマブ(遺伝子組換え) 平成29年7月3日 2 ゼルヤンツ錠5mg ファイザー株式会社 トファシチニブクエン酸塩 平…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

mg,同錠16mg(第一三共株式会社)等 イトラコナゾール,ミコナゾール(経口剤,注射剤,口腔用剤),フルコナゾール,ホスフ ルコナゾール,ボリコナゾール,…

2021年6月28日

抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20mgの有効期間の延長について (PDF 53.9KB pdf

の製造販売業者である第一三共株式会社より、イナビルの安定性 に係る試験成績等が独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)に提出 されました。…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

販 売 業 者: 第一三共株式会社 4 2.本品の特徴、作用機序 イエスカルタ点滴静注(一般名:アキシカブタゲン シロルユーセル。以下、「本品」と…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

同OD錠5mg (第一三共株式会社) カリウム保持性利尿剤(スピロノラクトン,トリアムテレン,カンレノ酸カリウム),アル ドステロン拮抗剤(エプレレノン)…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF 82.7KB) pdf

エント錠2.5mg 第一三共株式会社 プラスグレル塩酸塩 平成27年8月25日 16 エフィエント錠3.75mg 第一三共株式会社 プラスグレル塩酸塩 平成2…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

式会社 ・第一三共株式会社 ・大日本住友製薬株式会社 ・武田テバ(武田テバファーマ株式会社・武田テバ薬品株式会社) ・武田薬品工業…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

用160mgセット 第一三共株式会社 ラニナミビルオクタン酸エステル水和物 平成30年4月13日 7 ノ-モサング点滴静注250mg 株式会社オーファンパシフ…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

式会社 ・第一三共株式会社 ・大日本住友製薬株式会社 ・武田テバ(武田テバファーマ株式会社・武田テバ薬品株式会社) ・武田薬品工業…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

5mg 会社名:第一三共株式会社 追記される予定の効能・効果(下線部追加、取消し線部削除): ○ 肝機能検査(血漿消失率、血中停滞率及び肝血…

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

mg 会社名:第一三共株式会社 追記される予定の効能・効果: 肝外胆管の造影 追記される予定の用法・用量: インドシアニングリ…

2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

及び問い合わせ先 第一三共株式会社 製品情報センター 〒103-8426 東京都中央区日本橋本町3-5-1 TEL: 0120-189-132 01…