用いる医 薬品等の製造年月日、製造番号又は製造記 号その他の当該医薬品等の製造に関する記 録、2) 臨床研究に用いる医薬品等を入手し た場合には、その数…
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2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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2021年6月28日
臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について （PDF 267.0KB） pdf
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究に用いる医薬品等の製造年月日、製造番号又は製造記号 その他の当該医薬品等の製造に関する記録 二 臨床研究に用いる医薬品等を入手した場合に…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則（平成30年厚生労働省令第17号） （PDF 898.3KB） pdf
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品 等 の 製 造 年 月 日 、 製 造 番 号 又 は 製 造 記 号 そ の 他 の 当 該 医 薬…
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
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造番号） (4) 製造年月日 (5) 有効期限 (6) 保存方法（常温、冷蔵、冷凍等） (7) 受領年月日 (8) 開封年月日 ３－７ 検査機器…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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番号） (4) 製造年月日 (5) 有効期限 (6) 保存方法（常温、冷蔵、 冷凍等） (7) 受領年月日 (8) 開封年月日 …
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
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番号） (4) 製造年月日 (5) 有効期限 (6) 保存方法（常温、冷蔵、 冷凍等） (7) 受領年月日 (8) 開封年月日 …
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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番号） (4) 製造年月日 (5) 有効期限 (6) 保存方法（常温、冷蔵、 冷凍等） (7) 受領年月日 (8) 開封年月日 …
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
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格、含量 ・製造年月日 ・使用期限 ７．院内製剤の品質確認等について 〇品質確認方法について定める ・調製した製剤の保管 …
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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格、含量 ・製造年月日 ・使用期限 ７．院内製剤の品質確認等について 〇品質確認方法について定める ・調製した製剤の保管 …
