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2021年8月31日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長 html

コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長 ページ番号1004880  更新日 令和3年8月31日 印刷大きな…

2021年7月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について (PDF 85.7KB) pdf

コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間 の延長について 製品分野間の相互接続防止コネクタに係る国際規格の導入については、「相互 接続防止コ…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

合した製品(以下「新規格製品」という。)へ変更し、 「医療事故を防止するための医療用具に関する基準の制定等について(注射筒 型手動式医薬品注入器基準等)」(…

2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

ら、それまでの間、新規 格製品の使用が困難であり、かつ旧規格製品を使用することについて、そ の目的に見合った医学的理由がある場合において、(中略)、旧規格製

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.61~80 html

コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について (PDF 85.7KB) No.71 国(県)通知番号:薬生薬審発0214第5号、薬生安発0214第5…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について (PDF 85.7KB) No.134 通知番号:子発0209第2号通知年月日:令和3年2月9日【通知…

2021年6月28日

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 641.9KB) pdf

予定であり、順次、新規格製品(医 薬品たるコンビネーション製品を含む。)が上市される見込みです。新規格に適 合した製品と ISO 594-1 及び ISO …

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 225.0KB) pdf

り、改正後順次、新規格製品(医薬品たるコンビネーション製品を含む。)が上 市される見込みです。新規格に適合した製品と「医療事故を防止するための医 療用具に…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

た。経腸栄養分野の新規格製品は、 平成 30 年5月1日付けで日本産業規格が改正されたことを踏まえ、2019 年 12 月以降より供給が開始される見込みです…

2021年6月11日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について (PDF pdf

分野によっ ては新規格製品と既存規格製品との間で、非嵌 かん 合となる場合(別紙参照)があ り、各医療機関における医療安全に関する管理上の影響が懸念され…

2021年6月28日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について (PDF 8 pdf

分野によっ ては新規格製品と既存規格製品との間で、非嵌 かん 合となる場合(別紙参照)があ り、各医療機関における医療安全に関する管理上の影響が懸念され…

2021年8月30日

令和2年度 事業者の皆様へのお知らせ html

コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長 「ヒートショック」の予防啓発【令和2年11月17日掲載】 介護保険施設等における非常災害対策計…