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2025年7月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 (PDF 147.2KB) pdf

6 備考欄には、指定視力補正用レンズのみを販売等する場合にあつては「コンタクト」と、指定視 力補正用レンズ以外の高度管理医療機器等を販売等する場合にあつては「…

2025年7月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 (Word 44.5KB) word

6 備考欄には、指定視力補正用レンズのみを販売等する場合にあつては「コンタクト」と、指定視力補正用レンズ以外の高度管理医療機器等を販売等する場合にあつては「高度…

2025年1月20日

(3)体制様式 相談 別紙1~4、入院時情報提供等 (Excel 156.0KB) excel

っくりと話す 視力 問題なし やや難あり 困難 聴力 問題なし やや難あり 困難 言語 問題なし やや難…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

349 号 視力補正用コンタクトレンズ基準 平成 21 年 厚生労働省告示第 283 号 非視力補生用コンタクトレンズ基準 平成 29…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

349 号 視力補正用コ ンタクトレンズ基準 平成 21 年 厚生労働省告示第 283 号 非視力補生用 コンタクトレンズ基準 平…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

投与190日後 視力 右 (矯正視力) 0.1 (1.0) (0.9) 視力 左 (矯正視力) 0.03(0.06) (0.2) 併用薬:不明 医薬品…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

頭痛, 運動麻痺,視力視野障害,脳神経麻痺,けいれん発作,認知機能の変化等の髄膜腫を示唆 する症状に注意し,必要に応じて画像検査を実施すること。髄膜腫と診断…

2024年1月22日

障がいの理解啓発パンフレット (PDF 6.1MB) pdf

く見えない人と、少し視力のある人、見えづらい 人がいます。先天性の人もいれば中途失明した人も います。「見えづらい」と言っても、細かなところが 分か…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

視力検査表 1枚 視力検査表 1枚 色盲検査表 1部 内科用具 胃管用カテーテル(漏 1具 内科…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

、事実の範囲内で、「視力表(クラス I 医療機器)相当のプ ログラムです」、「**機能の評価を目的とするプログラム(クラス I 医療機器相当)です」と標ぼう…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

ピュータ等を使用して視力検査及び色覚検査を行うためのプ ログラム(一般医療機器の「視力表」や「色覚検査表」をデジタル化し、 同等の機能を発揮するプログラム)…

2021年11月1日

(官報)国民年金法施行令等の一部を改正する政令_令和3年政令第303号 (PDF 91.7KB) pdf

両 眼 の 視 力 の 和 が 〇 ・ 〇 四 以 下 の も の 」 を 「 次 に 掲 げ る 視 覚…

2021年11月1日

「国民年金法施行令等の一部を改正する政令」の公布について(通知) (PDF 96.6KB) pdf

係) ア 両眼の視力がそれぞれ 0.03以下のもの イ 一眼の視力が 0.04、他眼の視力が手動弁以下のもの ウ ゴールドマン型視野計による測定の結…

2021年11月1日

国民年金法施行令等の一部を改正する政令 新旧対照条文 (PDF 117.8KB) pdf

両 眼 の 視 力 の 和 が 〇 ・ 〇 四 以 下 の も の 級 イ 両 眼 の 視 力 が そ れ…

2022年3月30日

「介護サービス計画書の様式及び課題分析標準項目の掲示について」の一部改正について(介護保険最新情報V pdf

・ 「意思の伝達、視力、聴力等のコミュニケーション」 ・ 「社会との関わり(社会的活動への参加意欲、社会との関わりの変化、喪失感や孤独感等)」 ・ 「排尿…

2021年6月28日

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB) pdf

炎、漿液性網膜剥離、視力障害、硝子体浮遊物、眼瞼びらん及び眼瞼発 疹が各 1例でした。 なお、使用成績調査における角膜障害関連事象の発現割合 0.6%(2…

2021年8月16日

4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 (PDF 279.4KB) pdf

づく承認を受けた視力補正用コンタクトレンズ及び非視力補正用コンタクトレンズとする。 ただし、一般的名称に薬剤含有を含む製品は、この自主基準の対象から除く。…

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

血、眼痛、眼瞼浮腫、視力障害、眼瞼びらん及び眼瞼 発疹各 1例でした。関連事象 10例について本剤投与開始から初回発現までの期間の中央値は 43.0日(14~…

2021年6月22日

資料2 平成30年度実地指導状況等について (PDF 549.9KB) pdf

(例:視力、聴力など) (省略が可能でない対象者に対する受診漏れ) Ⅱ 平成29年度の実…

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