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2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

(本品投与からの観察期間の中央値[範囲]: 第Ⅰ相 37.8[35.7~38.8]カ月、第Ⅱ相 27.1[22.9~32.4]カ 月) 【安全性】 …

2021年6月28日

最適使用推進ガイドラインデュピルマブ(遺伝子組換え)別添2 (PDF 279.9KB) pdf

(321例) 総観察期間(人・年) 612.5 313.2 喘息増悪発現件数(回) 343 342 年間増悪発現率(回/人・年) 0.560 1.0…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

医療機 関の数や、観察期間の長さに比例して金銭 的、人的リソースが必要となる。特に希少疾 患やがんの希少フラクションは、症例集積 のためにより多くの医療…

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

された副作用症例数も観察期間も限られているため、これら中間解析結果の解釈には注意を要しま す。現時点で明確な結論は得られておらず、今回の結果をもって、現行添付…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

者の参加予定期間及び観察期間(最初の症例を登録したときから臨床研究 の内容に関する事項として記載した全ての評価項目に係るデータの収集を行うための期間が 終了…

2021年6月28日

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB) pdf

ています。  観察期間終了後も継続追跡調査中の症例も含めて観察期間終了時で集計していますので、今後、自発報告としての追加情報により副作用名や重篤 性、転…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 655. pdf

(321例) 総観察期間(人・年) 612.5 313.2 喘息増悪発現件数(回) 343 342 年間増悪発現率(回/人・年) 0.560 1.0…

2023年1月17日

ニチイケアセンター茜部 重要事項説明書 (PDF 888.1KB) pdf

除いて変更前に一定の観察期間を設 ける。 2.ホームの指定する医師の意見を聞く。 3.お客様及びその身元引受人等の同意を得る。 追加的費用の有無…

2023年1月31日

ナーシングホーム岐阜西川手 重要事項説明書 (PDF 723.9KB) pdf

い場合を除いて一定の観察期間を設ける ③ 身元引受人等の意見を聴く ④ 入居者の意思を確認する 追加的費用の有無 1 あり 2 なし 居室利用…

2021年8月17日

20 社会福祉施設等における感染拡大防止のための留意点について(その2)(一部改正)(介護保険最新情 pdf

ら入国制限、入国後の観察期間を必要とされてい る国・地域等への渡航歴がないこと。 4 ・ 人数を必要最小限とすること。 ○ 面会者には、面会…

2023年1月20日

住宅型有料老人ホーム 松の里 重要事項説明書 (PDF 811.7KB) pdf

② 概ね3カ月間の観察期間を置く ③ 本人・身元引受人の同意を得る 追加的費用の有無 1 あり 2 なし 居室利用権の取扱い 住み替え後の居室に…

2021年8月17日

(参考)4月7日からの改正点 (PDF 484.0KB) pdf

ら入国制限、入国後の観察期間を 必要とされている国・地域等への渡航歴がないこと。 ・ 人数を必要最小限とすること。 ○ 面会者には、面会時間を通じてマ…

2022年2月1日

49-新旧対照表 (PDF 365.7KB) pdf

(自宅待 機・健康観察期間は最新の情報をご確認いただいた上で、保健所の指示に従って 対応してください。) (以下、略) (2)外出・移動 〇 …

2024年2月19日

予防接種後副反応疑い報告書 (PDF 1.8MB) pdf

相パターンを示すには観察期間が不十分である(該当項目を全て選択) □ □ 発症後の観察期間が3か月以内である □ 不明 該当項目を全て選択 □ 病気を…

2023年1月17日

ベルデ岐阜長良 重要事項説明書 (PDF 852.9KB) pdf

の意見を聞き、一定の観察期間を経た上 で、入居者及び身元保証人の同意を得るものとする こと。 解約予告期間 3ヶ月 入居者からの解約予告期間 1ヶ月…

2021年6月11日

中東呼吸器症候群(MERS)・鳥インフルエンザ(H7N9)患者に対する院内感染対策 (PDF 168 pdf

する。MERSの健康観 察期間は最終曝露から14日間、H7N9の健康観察期間は最終曝露から10日間である。 なお、H7N9に関しては、必要な感染防護策なく接…

2021年12月2日

46 社会福祉施設等における新型コロナウイルス感染症・まん延防止チェックリスト(令和3年11月30日 pdf

ら入国制限、入国後の観察期間を必要と - 新型コロナウイルス感染・まん延防止チェックリスト 13 - 対象サー ビス 確認項目 チェック欄 …

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

者の参加予定期間及び観察期間(最初の症例を登録した ときから研究の内容に関する事項として記載した全ての評価項目に係るデータ の収集を行うための期間が終了した…

2021年8月17日

17 新型コロナウイルス感染症に係る介護サービス事業所の人員基準等の臨時的な取扱いについて(第16報 pdf

ら入国制限、入国後の観察期間を必要とされてい る国・地域等への渡航歴がないこと。 4 ・ 人数を必要最小限とすること。 ○ 面会者には、面会…

2021年9月16日

第10回(令和2年5月6日)会議資料3/3 (PDF 1.1MB) pdf

は、「それぞれの健康観察期間が終了すれば、終息と評 価できる」とした。 ○ 岐阜市内のクラスターの健康観察期間は、「A」は5月4日で、「B」は5 …

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