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2021年6月28日

医療情報システムを安全に管理するために(第2版) 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf

インに違反した場合に訴求される管理者の責任に対する考え方も含 まれる。 第3章 電子的な医療情報を扱う際の考え方 電子的な医療情報を扱う際に求められる継続…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

測定性能が高いことを訴求する場合には精度評価のArmsの値を明示し、試験概 要を記載すること。 ②低脈波性能が高い事を訴求する場合は試験評価概要を記載する…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

のためのプログラムと訴求する ものなど、疾病の治療又は発症若しくは重症化の予防を目的として、使 6 用者が入力した情報等を基に、医学栄養学上公知ではない…

2021年6月28日

ケイヒ製剤の広告等における取扱いについて (PDF 86.3KB) pdf

果に対応する広告上の訴求表現としては、「食後血糖の上昇 抑制及び血糖上昇に伴う口渇、のどの渇きの緩和」といった趣旨に留めること。

2022年5月27日

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179. pdf

関係団体等と連携し、訴求対象に応じた広報媒体 を活用する等、効果的な啓発活動に努める。 また、青少年がインターネットを通じて乱用薬物等の誤った情報に触れる…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

情報を用いて有効性を訴求した事例 ◆医薬品の種類: 夜尿症治療薬 ◆問題のあった情報提供活動・資材: 企業担当者に…