複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …
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複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …
(介護予防)福祉用具販売業者として指定を受けた事業者から特定介護福祉用具を購入した場合に限り支給されます。 介護予防住宅改修手すりの取り付けや段差の解消など、…
局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…
局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責務 医薬品、医療機…
局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに 関する質疑応答集(Q&A)」について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療…
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有…
1 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…
課 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医…
の拡大を踏まえた製造販売業者における 人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「単回…
診療所に対し、卸売販売業者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて 新型コロナウイルス感染症に係るワクチン(以下「コロナワクチン」とい…
の規定に基づき、製造販売業者および医療関係者等からの報告が行われていますが、患者さんからの情報を安全対策に活かせる仕組みの創設について、研究が行われてきました。…
続き 提出書類 販売業者等の氏名(法人にあっては名称)を変更した場合 変更届書 様式第6 変更を証する書類(法人の場合:登記事項証明、個人の場合:戸…
営業所の名称や販売業者氏名(法人は名称)等が変わった場合に、お持ちの許可証を書換えすることができます。提出書類 許可証書換え交付申請書 様式第3 …
続き 提出書類 販売業者等の氏名(法人にあっては名称)(薬事に関する業務に責任を有する役員)を変更した場合 販売業者等の住所(法人にあっては主たる事務所の…
個人の場合】毒物劇物販売業者の氏名または住所を変更した場合 変更届書 別記第11号様式の(1) 変更を証する書類として戸籍謄(抄)本または戸籍記載事項証…
店舗の名称や販売業者の氏名等が変わった場合に、お持ちの毒物劇物販売業の登録票を書換えすることができます。提出書類 登録票書換え交付申請書 別記第1…
【店舗販売業】店舗販売業者の氏名、責任役員変更の届出(様式第6)(外部リンク) 【店舗販売業】管理者の変更の届出(様式第6)(外部リンク) …
者に係る一般用医薬品販売業者等の自主点検表(別紙1)及び研修受講対象者一覧(別紙2)、又は研修終了証の写し 申請書に関する医師の診断書(精神の機能の障害により…
者に係る一般用医薬品販売業者等の自主点検表(別紙1)及び研修受講対象者一覧(別紙2)、又は研修終了証の写し 申請者にかかる医師の診断書(精神の機能の障害により…
報告回数 ○製造販売業者への情報提供 : 1 有 2 無 症 状 の 程 度 1 重い 2 重くない 症 状 の 転 …