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2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …

2025年7月8日

介護保険サービスの種類、内容及び事業所一覧 html

(介護予防)福祉用具販売業者として指定を受けた事業者から特定介護福祉用具を購入した場合に限り支給されます。 介護予防住宅改修手すりの取り付けや段差の解消など、…

2021年9月30日

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 39.6KB) pdf

局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責務 医薬品、医療機…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに 関する質疑応答集(Q&A)」について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

1 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

課 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf

の拡大を踏まえた製造販売業者における 人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「単回…

2021年10月1日

新型コロナウイルス感染症に係るワクチン接種のために一時的に開設される診療所に対し、卸売販売業者が必要 pdf

診療所に対し、卸売販売業者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて 新型コロナウイルス感染症に係るワクチン(以下「コロナワクチン」とい…

2025年7月4日

薬局開設許可の更新申請 html

者に係る一般用医薬品販売業者等の自主点検表(別紙1)及び研修受講対象者一覧(別紙2)、又は研修終了証の写し 申請書に関する医師の診断書(精神の機能の障害により…

2025年7月4日

店舗販売業の更新申請 html

者に係る一般用医薬品販売業者等の自主点検表(別紙1)及び研修受講対象者一覧(別紙2)、又は研修終了証の写し 申請者にかかる医師の診断書(精神の機能の障害により…

2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出 html

続き 提出書類 販売業者等の氏名(法人にあっては名称)(薬事に関する業務に責任を有する役員)を変更した場合 販売業者等の住所(法人にあっては主たる事務所の…

2025年7月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 (PDF 147.2KB) pdf

高度管理医療機器等の販売業者等の業 務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適 切に行うことができない者 (7) 高度管理医療機…

2025年7月1日

高度管理医療器等販売業、貸与業更新申請書 様式第90 (Word 45.5KB) word

高度管理医療機器等の販売業者等の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 高度管理医療機器等の販売業者等…

2025年7月1日

店舗販売業許可申請書 様式第七十六 (Word 46.0KB) word

機能の障害により店舗販売業者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 店舗販売業者の業務を適切に行うこ…

2025年7月1日

店舗販売業許可申請書 様式第七十六 (PDF 145.1KB) pdf

機能の障害により店舗販売業者の業務を適正に行うに当た つて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 店舗販売業者の業務を…

2025年7月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 (Word 44.5KB) word

高度管理医療機器等の販売業者等の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 高度管理医療機器等の販売業者等…

2025年7月1日

高度管理医療器等販売業、貸与業更新申請書 様式第90 (PDF 147.3KB) pdf

高度管理医療機器等の販売業者 等の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び 意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 高度管理医療機…

2025年7月1日

医薬品販売業更新許可申請書 様式第七十八 (PDF 140.7KB) pdf

能の障害により医薬品販売業者の業務を適正に行う に当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことが できない者 (7) 医薬品販売業者の…

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