複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …
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複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …
局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…
局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責務 医薬品、医療機…
ンの種類 製造販売業者 ワクチンの種類 資料掲載ホームページ ファイザー社 mRNAワクチン https://www.pmda.go.j…
局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに 関する質疑応答集(Q&A)」について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療…
(介護予防)福祉用具販売業者として指定を受けた事業者から特定介護福祉用具を購入した場合に限り支給されます。 介護予防住宅改修手すりの取り付けや段差の解消など、…
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有…
1 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…
課 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医…
の拡大を踏まえた製造販売業者における 人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「単回…
診療所に対し、卸売販売業者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて 新型コロナウイルス感染症に係るワクチン(以下「コロナワクチン」とい…
する。 製 造 販 売 業 者 :MSD株式会社 製 造 販 売 業 者 :MSD株式会社 3.臨床成績 進行又は再発の子宮頸癌及び…
報告については,製造販売業者からの報告と合わ せて,随時,医薬品医療機器総合機構において集計・評価し,死 亡症例を含む重篤症例等については専門家の意見も聴取…
めに薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につき、貴管下の関係…
する。 製 造 販 売 業 者:日本イーライリリー株式会社 2 2.本剤の特徴、作用機序 ドナネマブ(遺伝子組換え)(以下「本剤…
医師会は、医薬品製造販売業者及び医療機関から、毎月 それぞれ販売数量及び使用数量その他必要な報告を受けることとされて いる。各都道府県医師会は、それらの整合…
おいて、医薬品の製造販売業者に対して感染症対症療法薬の増産を要請した ところですが、増産には一定のリードタイムが必要となるため、今後感染症の急 激な流行が見…
錠125mg(製造販売業者:塩野義製薬)及びラゲブリオカプセル200mg(製造販 売業者:MSD株式会社)については、妊婦及び妊娠している可能性のある女性 …
明の付近に当該商品の販売業者の連絡先やホームページへのリンクを示すなど、一般 消費者が容易に認知できる形で記載している場合。 例えば、特定の機器の効…
リドカイン製剤の製造販売業者に対して、当該医薬品の増産を要請したところ ですが、当該医薬品が安定的に供給されるには一定の期間を要するところです。 限られた医…