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2021年9月24日

許可証再交付申請書 様式第四 (PDF 129.7KB) pdf

療機器の修理業、基準適合証又は基準確認証の別を記 載すること。 4 配置販売業にあつては、所在地欄に営業区域を記載し、名称欄の記載を要しないこと。 5…

2021年6月30日

別添官報 (PDF 318.9KB) pdf

り 基 準 適 合 証 を 返 還 す る 者 医 療 機 器 等 変 更 計 画 確 認 等 の 申 請…

2021年9月24日

許可証再交付申請書 様式第四 (Word 34.0KB) word

療機器の修理業、基準適合証又は基準確認証の別を記載すること。 4 配置販売業にあつては、所在地欄に営業区域を記載し、名称欄の記載を要しないこと。 5 医薬品…

2021年9月24日

許可証書換え交付申請書 様式第三 (PDF 134.1KB) pdf

療機器の修理業、基準適合証又は基準確認証の別を記 載すること。 4 医薬品等の製造業者若しくは認定外国製造業者又は医療機器の修理業者については、こ の申…

2021年6月30日

別添参考 (PDF 215.5KB) pdf

り 基 準 適 合 証 を 返 還 す る 者 審 査 、 調 査 若 し く は 基 準 適 合 証 の…

2021年9月24日

許可証書換え交付申請書 様式第三 (Word 36.0KB) word

療機器の修理業、基準適合証又は基準確認証の別を記載すること。 4 医薬品等の製造業者若しくは認定外国製造業者又は医療機器の修理業者については、この申請書は地方…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

④ QMS関連の基準適合証の交付等 ⑤ 承認品の承継 ⑥ 認証品の承継 ⑦ 販売、授与等の禁止・賃貸業の呼称が貸与業に変更 ⑧ 医療機器プログラ…