いては「医療放射線の適正管理に関する検討会」（令和３ 年６月 24 日開催）で専門的な御議論をいただいたところであり、今 般、関係学会において、当該議論も踏…
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2022年10月5日
「放射性医薬品を投与された患者の退出等について」（令和3年8月19日付け医政地発0819第1号厚生労 pdf
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2024年5月31日
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について （P pdf
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ドミド・ポマリドミド適正管理手順」（以下 「RevMate®」という。）が定められています。 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤を服用…
2021年6月28日
「医療保険制度の適正かつ効率的な運営を図るための健康保険法等の一部を改正する法律」の一部の施行につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 介護保険 > 介護サービス事業者の方へ > 令和2年度 事業者の皆様へのお知らせ
匿名診療等関連情報の適正管理に係る基本方針を定めるこ と。 （イ） 匿名診療等関連情報を取り扱う者の権限及び責務並びに業 務を明確にすること。 （ウ…
2021年6月28日
診療用放射線照射器具を永久的に挿入された患者の退出及び挿入後の線源の取扱いについて （PDF 73. pdf
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まえ、「医療放射線の適正管 理に関する検討会」において、近年の ICRP の勧告の取り入れ等が議論され、「診 療用放射線照射器具を永久的に挿入された患者の退…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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ンピュータ化システム適正管理 ガイドライン（薬食監麻発 1021 第 11 号 平成 22 年 10 月 21 日）を参考とする こと。 3.6…
2022年10月5日
【通知・改正後全文】放射性医薬品を投与された患者の退出等について （PDF 78.3KB） pdf
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は「医療放射線の 適正管理に関する検討会」（令和３年６月 24 日開催）で専門的な御議論をいた だいたところであり、今般、関係学会において、当該議論も踏まえ…
2022年12月15日
一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf
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般用同時検査キットの適正管理を行わなけれ ばならないこと。 （３）第一類医薬品を販売等した場合は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確…
2021年6月30日
ガイドライン別表 見え消し （PDF 178.7KB） pdf
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②再生医療等製品の適正管理のための業務に関する手順書を作成するとともに、当該手順書に基づ く業務を実施しているか。 規則第196条の８第２項第２号 ③再…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
②再生医療等製品の適正管理のための業務に関する手順書を作成するととも に、 規則第196条の８第２項第２号 ③再生医療等製品の適正管理のために必要となる…
2021年9月17日
参考通知：「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
8条に基づく医薬品の適正管理を確保する ための指針を作成運用していますが、本ガイドライン第２の１で求められ ている従業者に対する法令遵守のための指針は、医薬…
2022年8月31日
新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
査キット（OTC）の適正管理を行わなけ ればならないこと。 （３）第一類医薬品を販売等した場合は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン新旧対照表 （PDF 117.4KB） pdf
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⑥ 医薬品の適正管理のための業務に関する手順書（平成 29 年施行通知第５ の１（４）に掲げる事項が記載されたもの。）の作成及び当該手順書に基づく …
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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製 品 の 適 正 管 理 の た め の 業 務 に 関 す る 手 順 書 を 作 成 す る と と…
