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2021年9月16日

ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について (PDF 71.6KB) pdf

ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針については、「ミカトリオ 配合錠の…

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

月6日 ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について (PDF 71.6KB) No.75 事務連絡 国(県)通知年月日:令和3年9月3…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

含有医薬品、新医療用配合剤、新投与経路医薬品、新効 能医薬品、新剤形医薬品及び新用量医薬品が該当するが、必要に応じて事前に独 立行政法人医薬品医療機器総合機…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

月6日 ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について (PDF 71.6KB) No73 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年9月3…

2024年2月14日

【参考資料1】令和6年度介護報酬改定における改定事項について (PDF 5.9MB) pdf

投与及び保管の状況、配合変化の有無について確認し、必要な薬学的管理指導を行った場合に、1回につき150単位を所定 単位数に加算する。 ○ 医薬品、医療機器等…

2023年6月13日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その1)について (PDF 82.9KB) pdf

10 アト-ゼット配合錠LD オルガノン㈱ エゼチミブ/アトルバスタチンカルシウム水和物 平成29年9月27日 11 アト-ゼット配合錠HD オル…

2023年6月30日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その2)について (PDF 91.8KB) pdf

日 3 ロンサーフ配合錠T15 大鵬薬品工業株式会社 トリフルリジン・チピラシル塩酸塩 平成26年3月24日 4 ロンサーフ配合錠T20 大鵬薬品工業株式会…

2023年9月14日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB) pdf

日 11 ミケルナ配合点眼液 大塚製薬株式会社 カルテオロール塩酸塩/ラタノプロスト 平成28年9月27日 12 グラナテック点眼液0.4% 興和株式会社 …

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

期管理薬(LABA〔配合剤を含む〕、LAMA、LTRA、 テオフィリン徐放製剤)を併用してもコントロール不良(注 1)で、かつ全身性ステロイド 薬の投与等が…

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

ロジン L-プロリン配合 剤については、1 日許容摂取量を上回る NTTP を含むロットは現時点で確認され ていません。 2.本剤の使用による健康…

2022年6月29日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その2)について (PDF 93.0KB) pdf

6日 2 マラロン配合錠 グラクソ・スミスクライン㈱ アトバコン・プログアニル塩酸塩 平成24年12月25日 3 マラロン小児用配合錠 グラクソ・…

2022年6月28日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その1)について (PDF 90.0KB) pdf

7 ライゾデグ配合注 フレックスタッチ ノボノルディスクファーマ㈱ インスリン デグルデク(遺伝子組換え)/インスリン アスパルト(遺伝子組換…

2022年9月9日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その3)について (PDF 95.8KB) pdf

ヤーズフレックス配合錠 バイエル薬品㈱ ドロスピレノン・エチニルエストラジオール ベータデクス 平成28年12月19日 13 リクシアナ錠15…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

量を間違えた 2 配合剤の成分量を誤認した 1 規格と薬効の違う薬剤を選択した 1 合計 18 再発・類似事例の分析 【2】持参薬を院内の処方に切り替え…

2022年12月7日

テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 293. pdf

期管理薬(LABA〔配合剤を含む〕、LAMA〔配合剤を含む〕、 LTRA、テオフィリン徐放製剤)を併用してもコントロール不良(注1)で、かつ全身性ステロイド薬…

2022年12月7日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について (PDF 212.7KB) pdf

nsis )の心材を配合又は含有する製品の取扱 いについては、令和4年10月24日から令和5年10月23日までの1年間は、その成分 本質(原材料…

2022年12月28日

「食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について」の訂正について (PDF 17 pdf

心材・葉以外の部位を配 合又は含有する製品の取扱いについては、 令和4年 12月 19日から令和5年 12月 18 日までの1年間は、その成分本質(原材料…

2023年2月14日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫 pdf

成分を有効成分として配合する製剤であり、生薬を主 たる有効成分とする製剤は含まれない。 (3)ジヒドロコデインセキサノール及びリン酸ヒドロコデインセキサノ…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

。 8.化粧品の配合成分である個々の原料を輸入する場合には、原則として医薬品等に は該当しないものとして輸入確認を受けることを要しないが、化粧品の中間製品…

2023年2月27日

新医薬品の再審査期間の延長について(モビコール医薬品) (PDF 66.4KB) pdf

モビコール配合内用剤 LD、同配合内用剤 HD 令和8年 12月 20日まで EAファーマ株式会社 小児に対する用法・用量設定及び小児集団…

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