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咽頭、鼻腔などに重篤な疾患があり、内視鏡の挿入ができない人 呼吸不全がある人 急性心筋梗塞や重篤な不整脈などの心疾患がある人 明らかな出血傾向またはそ…

能に支障を生じさせる重篤な疾病にかかった等、特別な事情により定期予防接種の機会を逃がした人に対し、 特別の事情が解消された日より2年（高齢者の肺炎球菌感染症や…

ける小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について （注意喚起及び情報提供依頼） 2022 年４月 15 日、世界保健機関（WHO）は、202…

肺疾患）、歯周病など重篤な疾患のリスクになりますが、たばこを吸わない人も、他人のたばこの煙を吸わされる受動喫煙により、疾患にかかるリスクが高まることが明らかにな…

程 度 が 重 篤 で あ る も の が 発 生 し 、 又 は 発 生 す る お そ れ が あ る…

と疑われる死亡者又は重篤患者が1週間に2名以上発生した場合 イ　同一の感染症若しくは食中毒の患者又はそれらが疑われる者が10名以上又は全利用者の半数以上発生し…

た場合の病状の程度が重篤であるもの が発生し、又は発生するおそれがあると厚生労働大臣が認めたときは、指定届 出機関以外の医師に対し、当該感染症の患者又は当該…

，死 亡症例を含む重篤症例等については専門家の意見も聴取して因果 関係評価や，安全対策の必要性についての検討等を行っています。 これらの副反応疑い報告につ…

して報告されたうちの重篤症例（重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいている。同じ症状であっても、重篤であったり非重篤であったりする…

肺炎球菌による肺炎の重篤化を予防するための予防接種です。 ２．ワクチンについて ワクチンは、２３価肺炎球菌莢膜ポリサッカライドワクチン（以下「２３価肺炎球…

肺炎球菌による肺炎の重篤化を予防するための予防接種です。 ２．ワクチンについて ワクチンは、２３価肺炎球菌莢膜ポリサッカライドワクチン（以下「２３価肺…

報告 されたうちの重篤症例（重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

上）のある方 ②重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな方 ③このワクチンの接種液に含まれる成分でアナフィラキシー※4を呈したことがあることが明らかな…

治療が必要になるほど重篤な健康被害が生じた場合に、医療費や年金などの給付を行う公的な制度が、「医薬品副作用被害救済制度」です。 制度の詳細 医薬品副作用被害…

報告 されたうちの重篤症例（重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

かしながら，その後も重篤な皮膚障害の報告が続いていること から，投与開始時及び漸増時の用量，隔日投与，漸増時期などの用法及び用量で遵守すべき事項につい て，…

血症性ショックなどの重篤な状態であった患 者の事例が含まれており、誤った輸血の実施との因果関係は不明であるが、事故の程度で「死亡」 や「障害残存の可能性があ…

問 1－39 「重篤な副作用により中止等の注意喚起がされている用法等」は、どのような用 法等が想定されるか。 （答） 例えば、新たに投与が禁忌と…

患者選択や投与判断、重篤な副作用発現の際の迅速な安全対策等を 確保した上で、最適な薬物療法を提供できるように進めていくことが重要である。 したがって、本ガ…

無力症、心筋炎、 重篤な血液障害（免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽 球癆、無顆粒球症等）、血球貪食症候群及び結核は認められなか った。本副作用発…