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2021年6月28日

平成27年度厚生労働科学研究費補助金「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」結果の概 pdf

本と した販売名の類似性に起因する薬剤取り違え防止のための対応等が課題とされ ております。 この一般的名称を基本とした販売名の類似性に起因する薬剤取り違…

2021年6月28日

別紙 (PDF 26.7KB) pdf

分名)における名称の類似性 (別添1 別紙) 一般名1 一般名2 一硝酸イソソルビド 硝酸イソソルビド クアゼパム ジアゼパム ジアゼパム クアゼパム …

2021年6月28日

疑義解釈資料の送付について(その11) (PDF 217.0KB) pdf

、医療安全の観点から類似 性等による薬の取り違えを防ぐ目的の参考情報として、一般的名称に先発品 又は後発品の銘柄名を併記する場合は、当該加算は算定可能か。 …

2021年10月4日

41-参考資料2 (PDF 1.2MB) pdf

 来場者層の類似性の説明(音楽ジャンル、来場者の属性等を 説明すること) 7  当該類似イベントの対策と同種の対策を講じることを示す …

2021年10月4日

40-参考資料2 (PDF 817.6KB) pdf

 来場者層の類似性の説明(音楽ジャンル、来場者の属性等を 説明すること)  当該類似イベントの対策と同種の対策を講じることを示す 計画書 …

2021年8月17日

33-参考資料3 (PDF 2.6MB) pdf

 来場者層の類似性の説明(音楽ジャンル、来場者の属性等を 説明すること)  当該類似イベントの対策と同種の対策を講じることを示す 計画書 …

2021年10月4日

35-参考資料3 (PDF 1.2MB) pdf

 来場者層の類似性の説明(音楽ジャンル、来場者の属性等を 説明すること)  当該類似イベントの対策と同種の対策を講じることを示す 計画書 …

2021年10月4日

43-参考資料2 (PDF 1.1MB) pdf

 来場者層の類似性の説明(音楽ジャンル、来場者の属性等を 説明すること)  当該類似イベントの対策と同種の対策を講じることを示す 計画書 …

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

の間の曝露量に関する類似性を示すことが必要となるかもしれない。この曝露量の比較は、提供さ れる試料の状態が大きく異なる場合(例えば、マイクロサンプリングによる…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

ラメータや阻害定数の類似性を検討することが有用な場 合もある。ヒトにおける各分子種特異的な基質としては、UGT1A1ではビリルビン又はβ-エストラジオ ール…

2021年6月28日

結果の概要 (PDF 138.7KB) pdf

文字違い、全体として類似性が認め られる組み合わせに分けて整理した。【別紙】 ○検討会報告書を受けて、「長期的方策」で示されている 1回量による入力方法を…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

親薬物との構造的 類似性、毒性アラート構造、毒性試験ロットあるいは臨床ロット中にその不純物が低濃度 でも含まれるかどうか、代謝物のプロファイル、患者集団と投…

2021年6月11日

介護保険分野等における番号制度の導入について (PDF 1.2MB) pdf

規定する「事務内容の類似性」は、どのように判断すれば よろしいですか。 ...........................................…