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2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

(As-At)×E×1000 C = ――――――――――――――― v×V×298 / (…

2025年6月3日

新しいウィンドウで開きます pdf

uais são as condições e os procedimentos para solicitar o visto permanente…

2025年6月4日

就労選択支援実施マニュアル (PDF 9.6MB) pdf

  B       AS 協同評価前 の自己評価 協同評価 C       B       A 31 関係機関とのつながりも必要になってきます。 主…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

(Software as a Medical Device))」を 公表し、これに基づき、プログラム医療機器の特性を踏まえた承認審査制度及 び承認審査体制の…

2022年8月22日

有料老人ホーム情報登録用Excel(Ver 1.1) (Excel 168.0KB) excel

4:P74MST!$AS$4:$AS$8G77:P77MST!$AV$4:$AV$6G80:P80MST!$AY$4:$AY$5G90:P90MST!$BB$4…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

(Software as Medical Device:SaMD)の情報セキュリティに影響する幾つかの 要因がまとめられている。 …

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

(Software as Medical Device:SaMD)の情報セキュリティに影響する幾つかの 要因がまとめられている。 …

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

(Software as a Medical Device)も対象となります。また、契約により構成、導入される 保守のためのネットワーク機器やシステムも本書の…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

(Software as Medical Device:SaMD)の情報セキュリティに影響する幾つかの 要因がまとめられている。 …

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針(第4版) (PDF 8.5MB) pdf

l. Saliva as a Noninvasive Specimen for Detection of SARS-CoV-2. J Clin Microb…

2021年9月16日

第6回(令和2年8月7日)会議資料 (PDF 2.5MB) pdf

as Lavar as mãos com sabão e utilizar o álcool Este adesivo está afixado nas l…

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

別紙: 本 Q&Asと ICH S3Aガイドライン各項との対応 ..............................................…

2021年6月30日

プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について (PDF 74.3KB) pdf

(Software as a Medical Device))」を公表し、これに基づき、プログラム 医療機器の特性を踏まえた承認審査制度及び承認審査体制の整備…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

confirmed as adenocarcinoma or adenosquamous carcinoma 2) Subjects with Unre…

2021年6月28日

平成21年1月23日付け事務連絡(別添) (PDF 498.0KB) pdf

n bottles as a source of pseudobacteraemia. J Hosp Infect. 1999 Aug;42(4):342-…

2021年6月28日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22 回報告書 (PDF 5.2MB) pdf

パブロンゴールドA/ Sα 3 新ルルAゴールドDX 2 ハリーエースプレミアム 2 図表Ⅱ-4-8 分類 分類 報告回数 医療用医薬品 0 第…

2021年6月28日

別冊用語集 (PDF 265.4KB) pdf

(Software as a Service)もほとんど同様であるため、「ASP・SaaS」 と連ねて呼称する。 D DICOM Digital Imagi…

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