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2021年10月27日

JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン((一社 )日本 pdf

結果一覧を「5 5)JIS規格適合品の表示」に記載しているフォーマッ トに従い表示すること。実測値の記載は不可とする。 なお、圧力損失、遊離ホルムアル…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 257.9KB) pdf

る日 本産業規格(JIS規格)が改正されたことを踏まえ、新たな JIS規格にあわせた 用語の変更等を行った上で、改めて下記のとおりお示しする。 貴職にお…

2026年3月25日

事故情報一覧 (PDF 908.8KB) pdf

の結果、当該製品に、JIS規格値以上の不純物(鉛、カドニウム及びす ず)が混入していたため、表層部に粒界腐食が発生して強度低下したことに より破損し、事故に…

2021年6月30日

別添:パンフレット(PMDAからの医療機器適正使用のお願い) (PDF 199.0KB) pdf

機器メーカにおいて、JIS規格等を基に計算し たものですので、以下を医療スタッフから患者や家族等の関係者に指導いただくよ うお願いします。 人工呼吸器等の…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

器は、原則としてJIS規格に基づいて適正に校正されたものを使用する こと。 ただし、標準線源等で定期的(最低1年間を超えない期間)に性能等 が確認さ…

2021年6月28日

在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意事項に関する患者向けリーフレ pdf

機器メーカにおいて、JIS規格等を基に計算し たものですので、以下を医療スタッフから患者や家族等の関係者に指導いただくよ うお願いします。 人工呼吸器等の…

2021年6月28日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.3MB) pdf

器は、原則としてJIS規格に基づいて適正に校正されたものを使用する こと。 ただし、標準線源等で定期的(最低1年間を超えない期間)に性能等 が確認さ…

2021年6月28日

別紙2:病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 365.7KB) pdf

器は、原則としてJIS規格に基づいて適正に校正されたものを使用する こと。 ただし、標準線源等で定期的(最低1年間を超えない期間)に性能等 が確認さ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

純度 98%以上の JIS 規格試薬特級,またはこれと同等以上のもの。 (3)標準原液(1000 µg/mL) 各全量フラスコ (100 mL) …