本文へ

一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う 既存品目等の取扱いについて 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について 医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の「医薬品、医療機器等の品質、有効 性及び安…

禁忌に該当する薬剤の一般的名称が記載されるが、配合剤の場合は併用禁 忌に該当しない成分も併記されることがあるため、注意する必要がある。 今回の分析では、新型…

製品：デリタクト注（一般的名称：テセルパツレブ） 対象となる効能、効果又は性能：悪性神経膠腫 対象となる用法及び用量又は使用方法：通常、成人では 1 回…

改正され、医療機器の一般的名称に「家庭用遠赤外線 血行促進衣」が新設されたことに伴い、衣類等（能動型のもの、電動式のもの又 は身体への侵襲性があるものを除く…

書 名 称 一般的名称 販 売 名 別紙のとおり 成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製 造 方 法 薬局製剤指針による 用 法…

とす る。ただし、一般的名称に薬剤含有を 含む製品は、この自主基準の対象から 除く。 ２）前項の対象商品でなくとも、そ れらを包含した名称（ブランド…

を受けた名称又は一般的名称以外の名称を、別に定める場合を除き使用してはならない。 ただし、一般用医薬品及び医薬部外品においては、共通のブランド製品の共通…

上で定められる類別と一般的名称・定義、及び認められる使用目的・効果等） と不適切事例を紹介する。 １．家庭向け医療機器共通の広告上の注意点と不適切事…

プログラ ム」等の一般的名称の定義に既に規定があるものに該当するものは プログラムで医療機器に該当する。一般的名称の新設については、 医療機器審査管理課に…

（作成者注：医薬品の一般的名称）を 服用することで、肌のシミを薄くします。 用法・用量 • 1日3回毎食後に2錠ずつ服用します。 服用期間の目安 • …

とする。 ただし、一般的名称に薬剤含有を含む製品は、この自主基準の対象から除く。 ２）前項の対象商品でなくとも、それらを包含した名称（ブランド名等）を利用…

名 称 （ 一 般 的 名 称 が あ る も の に あ つ て は 、 そ の 一 般 的 名 称 ）…

：キムリア点滴静注（一般的名称：チサゲンレクルユーセル） 対象となる効能、効果又は性能：1．再発又は難治性の CD19 陽性の B 細胞性急性リンパ芽球性白…

今般、医療機器の一般的名称に「骨盤底筋訓練器具」が新設されたことに伴 い、膣内に挿入して骨盤底筋の運動に用いる機械器具について、下記のとおり 取扱いを示…

抗原検査キット 一般的名称： SARSコロナウイルス抗原キット 販売名： クイックナビ−ＣＯＶＩＤ１９ Ａｇ 回収対象数量： 91,700箱（917…

抗原検査キット 一般的名称： SARSコロナウイルス抗原キット 販売名： クイックナビ−ＣＯＶＩＤ１９ Ａｇ 回収対象数量： 130,000箱（1,…

売 名 （類別、一般的名称） 承 認 番 号 承 認 年 月 日 参 考 …

名 称 一般的名称 別紙のとおり 販売名 別紙のとおり 成 分 及 び 分 量 又 は 本 質 薬局製剤指針による 製 造 方 法 …

：キムリア点滴静注（一般的名称：チサゲンレクルユーセル） 対象となる効能、効果又は性能：1．再発又は難治性の CD19 陽性の B 細胞性急性リンパ芽球性白…