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2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

係る可能性があ る事象に関する医療機器事業者の問合せ先、相互の対応手順等についても確認し、特 記事項等あれば必要に応じて医療機器事業者と協議して保守契約等に…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

また、以下に関連事象を含む副作用発現状況の集計結果を示 す。本剤併用群において、間質性肺疾患 7 例(1.3%)、大腸炎 6 例(1.1%)、重度の下痢…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

「他社製品で発生した事象を「異常事態」と表現し、自社製品への切替をアピール した」 51 ②プロモーション資料について (信頼…

2026年10月14日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(卵巣癌)について (PDF 339. pdf

対する情報提供、有害事象が発生した場合の報告 業務、等が速やかに行われる体制が整っていること。 4 ③ 副作用への対応について ③-…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

た場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎皮質ホル モ…

2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

、角膜障害に関連する事象として、 霧視、ドライアイ、羞明、視力低下等があらわれることがある。 別記 公益社団法人 日本医師会 …

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

現と臨床効果又は有害事象との相関は認められなかった。 薬物動態16. 血中濃度16.1 国際共同第III相試験(ALXN1720-MG-301)において、…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

また、以下に関連事象を含む副作用発現状況の集計結果を示 す。本剤併用群において、間質性肺疾患 7 例(1.3%)、大腸炎 6 例(1.1%)、重度の下痢…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

安全性について、有害事象は6/6例(100%、低用量群3/3例、高用量群3/3例)に認められ、 複数例に認められた有害事象は、発熱5/6例(83.3%、低用量…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

た場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎皮質ホル モ…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

た場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎皮質ホル モ…

2026年9月29日

盛土規制法に関する技術的基準ガイドライン (PDF 3.2MB) pdf

して主務省令で定める事象が生ずるおそれが特に大きいと認められるときは、当 該擁壁に代えて、崖面崩壊防止施設を設置し、これらの崖面を覆うこと。 解説 盛…

2025年11月6日

工事請負契約約款 (PDF 310.1KB) pdf

の自然的又は人為的な事象(以下「天災等」という。)であって受注者の責めに帰 すことができないものにより工事目的物等に損害を生じ、若しくは工事現場の状態が変動し…

2026年9月25日

【事務連絡】災害時情報共有システムについて (PDF 855.8KB) pdf

るシステム等 事象所情報の取得先 (1)の施設(※特定施設を除く) 介護サービス情報公表システム (2)の施設(情報公表を実施) 介護サービス情報…

2026年4月15日

業務継続計画(BCP)[令和8年3月改定] (PDF 3.7MB) pdf

(2)想定する危機事象の特定 必要資源等が被災し、制約のある条件下での業務継続体制を検討することから、社会的被害が最 大となる条件(行政対応ニーズが…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

医薬品に起因する有害事象が起き た事例の発生要因およびその影響や、医療機関で調剤、投与される医薬品の事例について幅広い知識 を身につけることは、医療や介護、…

2025年4月28日

(2)一般競争入札(事後審査型一般競争入札)共通事項 (PDF 292.4KB) pdf

金の額に影響を及ぼす事象が発生するおそれがあると認める ときは、落札決定通知書を受けた日から契約を締結するまでに、その旨を当該事象 の状況の把握のため必要な…

2026年9月15日

資料1 (PDF 2.5MB) pdf

・仮説を考える ・事象との出会い ・人との出会い ・経験や他の事象との比較 ・問いに立ち返る ・整理・分析する ・表現する ・調べる・体験する …

2026年4月17日

実施要領 (PDF 275.1KB) pdf

い た結果、生じた事象に係る責任は、全て提案者が負うものする。 (4) この実施要領等全ての関連資料、書類様式等については、本プロポーザルにおける提 案…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

例において、有害事象は 267 例(99.3%)に認めら れ、副作用は 201 例(74.7%)に認められた(デー タカットオフ日:2019 年 8 月…

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