再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う 後発医薬品の対応について アリセプト錠 3 mg、アリセプト錠 5 mg…
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2022年12月7日
再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について （PDF pdf
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2021年7月28日
生活保護受給者への通知1 （PDF 270.0KB） pdf
やくひん ）は、先発医 せんぱつい 薬品 やくひん と同 おな じ有効 ゆうこう 成分 せいぶん を同 おな じ量 りょう 含 …
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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が決定される。なお、先発医薬品の再 審査の結果により、先発医薬品のＲＭＰの承認条件が解除されることに 伴う後発医薬品（バイオ後続品を除く。）のＲＭＰの承認条…
2021年7月28日
生活保護法の指定を受けている病院・診療所の方へ （PDF 402.5KB） pdf
※ 例外として先発医薬品が使用されるのは、①在庫がない場合と②後発医薬品の薬価が先発医薬 品の薬価よりも高くなっている又は先発医薬品の薬価と同額となって…
2021年7月28日
生活保護受給者への通知2 （PDF 209.6KB） pdf
ク医薬品とも呼ばれ、先発医 やくひん おな ゆうこうせいぶん おな りょう ふく くすり 薬品と同じ有効成分を同じ…
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
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後発医薬品は、先発医薬品の特許終了後に、先発医薬品と品質・有効性・安 全性が同等であるものとして厚生労働大臣が承認を行っているものである。 厚生労働…
2021年6月30日
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
後発医薬品は、先発医薬品の特許終了後に、先発医薬品と品質・有効性・安 全性が同等であるものとして厚生労働大臣が承認を行っているものである。 厚生労働…
2022年8月31日
不妊治療のために使用されることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について pdf
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基づき承認申請される先発医薬品については、承認後当面の間、保険 適用下での使用実態等を注視する必要があるとし、一定の期間を経過した後に 後発医薬品に係る承認…
2021年6月28日
平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 787.2KB） pdf
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に 後発医薬品は、先発医薬品の特許終了後に、先発医薬品と品質・有効性・安 全性が同等であるものとして厚生労働大臣が承認を行っているものである。 厚生労働省…
2021年6月28日
調査報告書 （PDF 469.7KB） pdf
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・後発医薬品のある先発医薬品及び後発医薬品を分母とした後発医薬品の数量シェア - 2 - このうち、「「患者のための薬局ビジョン」において示すか…
2022年7月12日
（別添2）第69回報告書抽出ページ （PDF 2.8MB） pdf
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ル タダラフィル 先発医薬品 ザルティア錠5mg アドシルカ錠20mg 効能・効果 前立腺肥大症に伴う排尿障害 肺動脈性肺高血圧症 脳梗塞等に 関する記…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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フレックスタッチ 先発医薬品とバイオシミラー 同一処方 インスリン製剤 ノボラピッド注 フレックスタッチ インスリン製剤 インスリン アスパルトB…
2021年6月28日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22 回報告書 （PDF 5.2MB） pdf
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能性がある。さらに、先発医薬品名 を入力すると一般名処方や後発医薬品名に変換されて処方箋が発行される場合があることから、 先発医薬品名を誤って入力すると、…
2021年8月12日
経口テモゾロミド製剤の供給について （PDF 223.7KB） pdf
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社が製造 販売する先発医薬品であるテモダールカプセル２０ｍｇ及び同カプセル１００ｍｇに より代替され、市場における経口テモゾロミド製剤としての安定供給が行わ…
2022年12月7日
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf
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当該併用薬に 係る先発医薬品の製造販売 業者は、医薬品審査管理課 より連絡を受けた後に、上 記の相談を申込む前に事前 面談を申込み、電子化され た添…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
最大限に得るためには先発医薬品と製剤方法 や添加物が全て同等である AG が最適である』と説明した。この説明を受けた医療関係 者は、後発医薬品の溶出性は承認…
2021年6月28日
販売情報提供活動監視事業について （PDF 774.7KB） pdf
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ださい。 【⑤ 先発医薬品・後発医薬品の別】 先発医薬品は「１」を、後発医薬品（バイオシミラー含 む）は「２」をプルダウンより選択してください。 【⑥…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
最大限に得るためには先発医薬品と製剤方法 や添加物が全て同等である AG が最適である』と説明した。この説明を受けた医療関係 者は、後発医薬品の溶出性は承認…
2021年7月19日
指定医療機関の手引き （PDF 597.0KB） pdf
します。 （先発医薬品を調剤できる場合） ①後発医薬品の在庫がない場合。 ②後発医薬品の薬価が先発医薬品の薬価よりも高くなっている又は…
