害と疾病等の発生との因果関係に ついて、資料に基づき審査をする。 （２）疾病等と死亡原因との関連性 災害に起因した疾病等が回復しないまま…
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2022年12月7日
参考資料1～4 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの/β＝ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの/γ＝情報不足等によりワクチンと 症状名との因果関係が評価で…
2022年8月29日
ご案内 （PDF 112.4KB） pdf
接種後にワクチンとの因果関係を否定できない持続的な疼痛などの報告が あったことから、平成 25 年 6 月から積極的な接種の勧奨が差し控えられていました。 …
2022年8月29日
ご案内 （PDF 115.4KB） pdf
接種後にワクチンとの因果関係を否定できない持続的な疼痛などの報告が あったことから、平成 25 年 6 月から積極的な接種の勧奨が差し控えられていました。 …
2022年8月29日
ご案内 （PDF 122.9KB） pdf
接種後にワクチンとの因果関係を否定できない持続的な疼痛などの報告が あったことから、平成 25 年 6 月から積極的な接種の勧奨が差し控えられていました。 …
2024年9月3日
予防接種後副反応疑い報告書 （PDF 161.2KB） pdf
分 本剤との 因果関係 １ 関連あり ２ 関連なし ３ 評価不能 症 状 の 概 要 症 状 定期接種・臨時接種の場合で次頁の報告基…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
状を診断した場合は，因果関係の有無に関 わらず，医療機関から厚生労働省に報告することとされています。 医療機関からの報告については，製造販売業者からの報告と…
2022年12月23日
概要：C型肝炎救済特別措置法について （PDF 833.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
●製剤投与 ●因果関係 ●症状 証拠調べ 裁判所の所見 争いあり 争いなし 和 解 の 成 立 医 薬 品 医 療 機 …
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
１ 製剤投与の事実、因果関係、症状について裁判手続の中で確 認を受けるためには、どのようにすればよいのですか。・・・・・・3 Ｑ５－２ 裁判の請求の形として…
2022年8月29日
ご案内 （PDF 121.5KB） pdf
接種後にワクチンとの因果関係を否定できない持続的な疼痛などの報告があったことか ら、平成 25 年 6 月から積極的な接種の勧奨が差し控えられていました。 …
2022年12月23日
リーフレット：出産や手術での大量出血などの際のフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤の投与により pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
中で製剤投与の事実、因果関係、症状が確認されたら、これを証明する和解調書等を もって、ＰＭＤＡに給付金の支給を請求していただくことになります。 …
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
確認され ました。因果関係は明らかではないものの、当該製品を摂取後の健康被害事例が 報告されています。今後も同様の事例の発生が懸念されることから、健康食品・…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
られ、治験薬と の因果関係が否定できない有害事象は本剤併用群 の 267/291例（91.8%）、対照群の 239/274例（87.2%） に認められた。…
2025年7月8日
【別添2】第81回報告書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
誤った輸血の実施との因果関係は不明であるが、事故の程度で「死亡」 や「障害残存の可能性がある」が選択された事例が報告されていた。治療の程度では、「濃厚な治 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
められ、治験薬との因果関係が否定できない有害事象は本剤群 390/609例（64.0%）、ド セタキセル群 496/578例（85.8%）に認められた。発現…
2023年5月19日
薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現した アナフィラキシーについて（依頼） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
フィラキシーの発現の因果関係は明らかではあり ませんが、厚生労働省は、本製品の使用に関する安全性について、より注視していく 必要があると考えておりますので、…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
発現率が５%以上の因果関係が否定できない 有害事象（OAK試験）（安全性解析対象集団） （表 略） なお、本剤群において間質性肺疾患 10例（…
2021年6月28日
別添：最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
められ、治験薬との因果関係が否定できない有害事象は本剤群 390/609例（64.0%）、ド セタキセル群 496/578例（85.8%）に認められた。発現…
2022年12月23日
特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
１ 製剤投与の事実、因果関係、症状について裁判手続の中で確 認を受けるためには、どのようにすればよいのですか。・・・・・・3 Ｑ５－２ 裁判の請求の形として…
2021年6月28日
リーフレット （PDF 196.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
中で製剤投与の事実、因果関係、症状が確認されたら、これを証明する和解調書等を もって、ＰＭＤＡに給付金の支給を請求していただくことになります。 …
